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Kopfschmerzauslösende Eigenschaften und Auswirkungen des natriuretischen Peptids auf den zerebralen Blutfluss

27. Juli 2015 aktualisiert von: Song Guo, Danish Headache Center

Mechanismen und biologische Marker bei durch natriuretische Peptide induzierten Kopfschmerzen

Untersuchung des Kopfschmerz-Scores und begleitender Symptome während und nach der Infusion der natriuretischen Peptide.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Dänemark, 2600
        • Danish Headache Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Im Alter von 18–40 Jahren
  • 50-100 kg
  • Fruchtbare Frauen müssen sichere Verhütungsmittel (IUP, orale Kontrazeptiva, chirurgische Sterilisation und lang anhaltendes Gestagen) verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Spannungskopfschmerz mehr als einmal pro Monat
  • Andere primäre Kopfschmerzen
  • Tägliche Medikamente außer Verhütungsmitteln
  • Arzneimittel, das innerhalb der vierfachen Halbwertszeit des jeweiligen Arzneimittels eingenommen wird, ausgenommen Verhütungsmittel
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Strahlenexposition innerhalb des letzten Jahres
  • Kopfschmerzen innerhalb der letzten 24 Stunden vor Versuchsbeginn
  • Hypertonie
  • Hypotonie
  • Atemwegs- oder Herzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Themen
Arzneimittel: Natriuretische Peptide
I.V. Infusion zwischen 0,2 und 3 Mikrogramm über 20 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Intensität des Kopfschmerzes, die mittlere Geschwindigkeit des Blutflusses in der mittleren Hirnarterie (VmeanMCA), der Durchmesser der oberflächlichen Schläfenarterie, PetCO2, unerwünschte Ereignisse und Vitalfunktionen wurden bei T-10, T0 und dann alle 10 Minuten bis 120 Minuten nach Beginn der Infusion aufgezeichnet.
Zeitfenster: Alle 10 Min.
Alle 10 Min.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alle Probanden wurden gebeten, bis 10 Stunden nach der Entlassung stündlich ein Kopfschmerztagebuch zu führen. Das Tagebuch umfasste Kopfschmerzmerkmale und Begleitsymptome gemäß der International Headache Society (IHS 2004).
Zeitfenster: 10 Stunden nach der Entlassung
10 Stunden nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danish Headache Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-3-2012-065

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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