Характеристики головной боли, вызываемой натрийуретиковым пептидом, и влияние на мозговой кровоток
27 июля 2015 г. обновлено: Song Guo, Danish Headache Center
Механизмы и биологические маркеры при головной боли, вызванной натрийуретиковыми пептидами
Изучить оценку головной боли и сопутствующих симптомов во время и после инфузии натрийуретических пептидов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Дания, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы
- 18-40 лет
- 50-100 кг
- Фертильные женщины должны использовать безопасные противозачаточные средства (ВМС, оральные контрацептивы, хирургическую стерилизацию и гестагены длительного действия.
Критерий исключения:
- Головная боль напряжения более одного раза в месяц
- Другие первичные головные боли
- Ежедневные лекарства, кроме противозачаточных
- Препарат принимается в течение периода, в 4 раза превышающего период полувыведения конкретного препарата, за исключением противозачаточных средств.
- Беременные или кормящие женщины
- Воздействие радиации в течение последнего года
- Головная боль в течение последних 24 часов до начала исследования
- Гипертония
- Гипотония
- Респираторные или сердечные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые предметы
|
И.В. инфузия 0,2-3 мкг в течение 20 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интенсивность головной боли, среднюю скорость кровотока в средней мозговой артерии (VmeanMCA), диаметр поверхностной височной артерии, PetCO2, нежелательные явления и жизненные показатели регистрировали в Т-10, Т0 и затем каждые 10 мин до 120 мин после начала инфузии.
Временное ограничение: Каждые 10 мин.
|
Каждые 10 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Всех испытуемых просили заполнять дневник головной боли каждый час до 10 ч после выписки. Дневник включал характеристики головной боли и сопутствующие симптомы по данным Международного общества головной боли (IHS 2004).
Временное ограничение: Через 10 часов после выписки
|
Через 10 часов после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-3-2012-065
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .