Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Natriuretikus peptid fejfájást kiváltó jellemzői és hatásai az agyi véráramlásra

2015. július 27. frissítette: Song Guo, Danish Headache Center

Mechanizmusok és biológiai markerek a natriuretikus peptidek által kiváltott fejfájás során

A fejfájás pontszámának és a kísérő tüneteknek a vizsgálata a natriuretikus peptidek infúziója alatt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Dánia, 2600
        • Danish Headache Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek
  • 18-40 éves korig
  • 50-100 kg
  • A termékeny nőknek biztonságos fogamzásgátlókat kell használniuk (IUD, orális fogamzásgátlók, műtéti sterilizálás és tartós gesztagén).

Kizárási kritériumok:

  • Tenziós típusú fejfájás havonta többször
  • Egyéb elsődleges fejfájás
  • Napi gyógyszeres kezelés, kivéve a fogamzásgátlókat
  • A fogamzásgátlók kivételével az adott gyógyszer felezési idejének 4-szeresén belül bevett gyógyszer
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Sugárzásnak való kitettség az elmúlt évben
  • Fejfájás a próba megkezdése előtti utolsó 24 órában
  • Magas vérnyomás
  • Hipotenzió
  • Légúti vagy szívbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges alanyok
Drog: Natriuretikus peptidek
I.V. infúzió 0,2-3 mikrogramm között 20 perc alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fejfájás intenzitását, a véráramlás átlagos sebességét a középső agyi artériában (VmeanMCA), a felületes temporális artéria átmérőjét, a PetCO2-t, a nemkívánatos eseményeket és az életjeleket T-10-nél, T0-nál, majd 10 percenként az infúzió megkezdése után 120 percig rögzítettük.
Időkeret: 10 percenként.
10 percenként.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minden alanynak megkérték a fejfájás naplóját minden órában az elbocsátás után 10 óráig. A napló tartalmazza a fejfájás jellemzőit és a kísérő tüneteket a Nemzetközi Fejfájás Társaság (IHS 2004) szerint.
Időkeret: 10 órával a kiürítés után
10 órával a kiürítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Danish Headache Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 7.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-3-2012-065

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Natriuretikus peptidek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel