Cefalea del peptide natriuretico che induce caratteristiche ed effetti sul flusso sanguigno cerebrale
27 luglio 2015 aggiornato da: Song Guo, Danish Headache Center
Meccanismi e marcatori biologici durante la cefalea indotta da peptidi natriuretici
Per studiare il punteggio del mal di testa e i sintomi associati durante e dopo l'infusione dei peptidi natriuretici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, Danimarca, 2600
- Danish Headache Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
- 18-40 anni
- 50-100 kg
- Le donne fertili devono usare contraccettivi sicuri (IUD, contraccettivi orali, sterilizzazione chirurgica e gestagen di lunga durata.
Criteri di esclusione:
- Cefalea di tipo tensivo più di una volta al mese
- Altre cefalee primarie
- Farmaci giornalieri tranne i contraccettivi
- Farmaco assunto entro 4 volte l'emivita del farmaco specifico, ad eccezione dei contraccettivi
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Esposizione alle radiazioni nell'ultimo anno
- Mal di testa nelle ultime 24 ore prima dell'inizio del processo
- Ipertensione
- Ipotensione
- Malattia respiratoria o cardiaca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soggetti sani
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IV. infusione tra 0,2-3 microgrammi in 20 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Intensità della cefalea, velocità media del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media (VmeanMCA), diametro dell'arteria temporale superficiale, PetCO2, eventi avversi e segni vitali sono stati registrati a T-10, T0 e poi ogni 10 minuti fino a 120 minuti dopo l'inizio dell'infusione.
Lasso di tempo: Ogni 10 min.
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Ogni 10 min.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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A tutti i soggetti è stato chiesto di compilare un diario del mal di testa ogni ora fino a 10 ore dopo la dimissione. Il diario includeva le caratteristiche del mal di testa e i sintomi associati secondo l'International Headache Society (IHS 2004)
Lasso di tempo: 10 ore dopo la dimissione
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10 ore dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-3-2012-065
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