Características y efectos de la cefalea del péptido natriurético sobre el flujo sanguíneo cerebral
27 de julio de 2015 actualizado por: Song Guo, Danish Headache Center
Mecanismos y marcadores biológicos durante la cefalea inducida por péptidos natriuréticos
Para investigar la puntuación del dolor de cabeza y los síntomas que lo acompañan durante y después de la infusión de los péptidos natriuréticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- 18-40 años
- 50-100 kg
- Las mujeres fértiles deben utilizar anticonceptivos seguros (DIU, anticonceptivos orales, esterilización quirúrgica y gestágenos de larga duración).
Criterio de exclusión:
- Cefalea tensional más de una vez al mes
- Otros dolores de cabeza primarios
- Medicación diaria excepto anticonceptivos
- Fármaco tomado dentro de 4 veces la vida media del fármaco específico, excepto los anticonceptivos
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Exposición a la radiación en el último año
- Dolor de cabeza en las últimas 24 horas antes del inicio del ensayo
- Hipertensión
- Hipotensión
- Enfermedad respiratoria o cardiaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos sanos
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IV infusión entre 0,2-3 microgramos durante 20 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La intensidad de la cefalea, la velocidad media del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media (VmeanMCA), el diámetro de la arteria temporal superfical, el PetCO2, los eventos adversos y los signos vitales se registraron en T-10, T0 y luego cada 10 min hasta 120 min después del inicio de la infusión.
Periodo de tiempo: Cada 10 min.
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Cada 10 min.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Se pidió a todos los sujetos que completaran un diario de dolor de cabeza cada hora hasta 10 h después del alta. El diario incluía las características de la cefalea y los síntomas acompañantes según la International Headache Society (IHS 2004)
Periodo de tiempo: 10 horas después del alta
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10 horas después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-3-2012-065
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