Charakterystyka wywołująca ból głowy peptydu natriuretycznego i wpływ na mózgowy przepływ krwi
27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Song Guo, Danish Headache Center
Mechanizmy i markery biologiczne podczas bólu głowy wywołanego przez peptydy natriuretyczne
Zbadanie punktacji bólu głowy i objawów towarzyszących podczas i po infuzji peptydów natriuretycznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Dania, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
- Wiek 18-40 lat
- 50-100 kg
- Płodne kobiety muszą stosować bezpieczne środki antykoncepcyjne (wkładka domaciczna, doustne środki antykoncepcyjne, sterylizację chirurgiczną i długotrwały gestagen.
Kryteria wyłączenia:
- Napięciowy ból głowy częściej niż raz w miesiącu
- Inne pierwotne bóle głowy
- Codzienne leki z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych
- Lek przyjmowany w ciągu 4-krotności okresu półtrwania określonego leku, z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Narażenie na promieniowanie w ciągu ostatniego roku
- Ból głowy w ciągu ostatnich 24 godzin przed rozpoczęciem badania
- Nadciśnienie
- niedociśnienie
- Choroba układu oddechowego lub serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
|
IV infuzji od 0,2 do 3 mikrogramów w ciągu 20 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Intensywność bólu głowy, średnią prędkość przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu (VmeanMCA), średnicę tętnicy skroniowej powierzchownej, PetCO2, zdarzenia niepożądane i parametry życiowe rejestrowano w T-10, T0, a następnie co 10 min do 120 min po rozpoczęciu wlewu.
Ramy czasowe: Co 10 min.
|
Co 10 min.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wszyscy badani zostali poproszeni o wypełnianie dzienniczka bólu głowy co godzinę do 10 godzin po wypisie. W dzienniczku zawarto charakterystykę bólu głowy i objawy towarzyszące według International Headache Society (IHS 2004)
Ramy czasowe: 10 godzin po wypisie
|
10 godzin po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-3-2012-065
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Peptydy natriuretyczne
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteZakończonyRak klatki piersiowej | Komplikacja, pooperacyjna | Niedokrwienie sercaHiszpania