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CMPA を使用し、新しく革新されたアミノ酸処方で治療された乳児の成長と血漿アミノ酸 (CMPA)

2023年3月22日 更新者：Mahidol University

牛乳タンパク質アレルギーを持ち、市販のアミノ酸調合乳（AAF）と比較した新しく革新的なアミノ酸調合乳（NAAF）で治療された乳児の成長と血漿アミノ酸レベル

この研究の目的は、牛乳タンパク質アレルギーの乳児の成長とタンパク質の状態を判断し、市販のアミノ酸調合乳と比較して、新しく革新的なアミノ酸調合乳で治療することです.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

牛乳タンパク質アレルギーの重症例は、アミノ酸処方で治療されます。 アミノ酸フォーミュラは、必須および非必須アミノ酸、MCTオイルを含むまたは含まない植物油、およびさまざまな炭水化物源からのグルコースポリマーで構成されています. このフォーミュラは、ミネラル、微量元素、ビタミンによっても強化されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

81

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1週間～6ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 二重盲検プラセボ対照食物チャレンジにより牛乳タンパク質アレルギーと診断され、新たに革新されたアミノ酸処方または市販のアミノ酸処方のいずれかを消費する集団
  • ウェルベイビークリニックからの人口

説明

包含基準:

  • シングルトン
  • 牛乳タンパク質アレルギーの臨床診断

除外基準:

  • その他の疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アミノ酸式
新しく革新されたアミノ酸処方（NAAF）を与えられた被験者と、ネオケートまたはニュートラミゲン AA のいずれかを与えられた被験者間の成長の比較。
ダイエットサプリメント：異なるアミノ酸処方による治療の比較
新たに革新されたアミノ酸処方（NAAF）および市販のアミノ酸処方（AAF）の成長とアミノ酸状態
他の名前：
  • ネオケイト
  • ニュートラミゲンAA
  • 新たに革新されたアミノ酸処方

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成長とタンパク質の状態
時間枠：4週間
  • NAAFグループとAAFグループの体重、長さ、頭囲、上腕三頭筋の皮膚のひだの厚さ、中腕の周囲、および腕の筋肉面積を比較します
  • NAAF群とAAF群の血漿アミノ酸、血清アルブミン、血中尿素窒素、クレアチニンを比較
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成長
時間枠：4週間
  • NAAF群またはAAF群と、母乳または乳児用調合乳を与えられた正常な乳児との間で、体重、長さ、頭囲、上腕三頭筋の皮膚のひだの厚さ、中腕の周囲、および腕の筋肉面積を比較します。
  • NAAFグループまたはAAFグループと通常の公開データとの間で血漿アミノ酸を比較する
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mahidol University

捜査官

  • 主任研究者：Narumon Densupsoontorn, MD、Asso.Prof. Narumon Densupsoontorn

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年4月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月30日

研究の完了 (予想される)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2012年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月22日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Si262/2012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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