Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vækst og plasma aminosyrer hos spædbørn med CMPA og behandlet med en nyfornyet aminosyreformel (CMPA)

22. marts 2023 opdateret af: Mahidol University

Vækst og plasma-aminosyreniveauer hos spædbørn med komælksproteinallergi og behandlet med en nyinnoveret aminosyreformel (NAAF) sammenlignet med en kommerciel aminosyreformel (AAF)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme vækst og proteinstatus hos spædbørn med komælksproteinallergi og behandlet med en nyfornyet aminosyreformel sammenlignet med dem med en kommerciel aminosyreformel.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alvorlige tilfælde af komælksproteinallergi behandles med aminosyreformlen. Aminosyreformlen er sammensat af essentielle og ikke-essentielle aminosyrer, vegetabilske olier med eller uden MCT-olie og glucosepolymer fra forskellige kulhydratkilder. En sådan formel er også beriget med mineraler, sporstoffer og vitaminer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • befolkning, som er diagnosticeret med komælksproteinallergi via en dobbeltblind placebokontrolleret fødevareudfordring og indtager enten en nyinnoveret aminosyreformel eller en kommerciel aminosyreformel
  • befolkning fra en well-baby klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton
  • Klinisk diagnose af komælksproteinallergi

Ekskluderingskriterier:

  • Andre sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aminosyre formel
Sammenligning af vækst mellem forsøgspersoner, der er fodret med en nyinnoveret aminosyreformel (NAAF), og som er fodret med enten Neocate eller nutramigen AA.
Kosttilskud: Sammenligning af behandling med forskellige aminosyreformler
Vækst og aminosyrestatus for en nyligt indoveret aminosyreformel (NAAF) og en kommerciel aminosyreformel (AAF)
Andre navne:
  • Neocate
  • Nutramigen AA
  • en nyfornyet aminosyreformel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vækst og proteinstatus
Tidsramme: 4 uger
  • sammenlign kropsvægt, længde, hovedomkreds, triceps hudfoldtykkelse, midtarms omkreds og armmuskelområde mellem NAAF- og AAF-grupper
  • sammenligne plasma aminosyrer, serum albumin, blod urea nitrogen og kreatinin mellem NAAF og AAF grupper
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vækst
Tidsramme: 4 uger
  • sammenlign vægt, længde, hovedomkreds, triceps-hudfoldtykkelse, midtarms omkreds og armmuskelområde mellem enten NAAF-gruppen eller AAF-gruppen og normale spædbørn, der fodres med enten modermælk eller modermælkserstatning.
  • sammenligne plasmaaminosyrer mellem enten NAAF-gruppe eller AAF-gruppe og normale offentliggjorte data
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Narumon Densupsoontorn, MD, Asso.Prof. Narumon Densupsoontorn

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2012

Først opslået (Skøn)

11. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si262/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komælksallergi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner