Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aminokwasy wzrostu i osocza u niemowląt z CMPA leczonych nowo innowacyjną formułą aminokwasów (CMPA)

22 marca 2023 zaktualizowane przez: Mahidol University

Wzrost i poziomy aminokwasów w osoczu u niemowląt z alergią na białko mleka krowiego leczonych nowo innowacyjną formułą aminokwasów (NAAF) w porównaniu z komercyjną formułą aminokwasów (AAF)

Celem tego badania jest określenie wzrostu i statusu białkowego niemowląt z alergią na białko mleka krowiego, leczonych nowo innowacyjną mieszanką aminokwasów w porównaniu z niemowlętami z komercyjną mieszanką aminokwasów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciężkie przypadki alergii na białka mleka krowiego są leczone preparatem aminokwasowym. Formuła aminokwasów składa się z niezbędnych i nie niezbędnych aminokwasów, olejów roślinnych z olejem MCT lub bez oraz polimeru glukozy z różnych źródeł węglowodanów. Taka formuła jest dodatkowo wzmocniona minerałami, pierwiastkami śladowymi i witaminami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 tydzień do 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • populacja, u której zdiagnozowano alergię na białko mleka krowiego poprzez podwójnie ślepą próbę prowokacyjną kontrolowaną placebo i która spożywa albo nową innowacyjną formułę aminokwasów, albo komercyjną formułę aminokwasów
  • populacji z kliniki zdrowego dziecka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Singel
  • Diagnostyka kliniczna alergii na białko mleka krowiego

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Formuła aminokwasów
Porównanie wzrostu między osobnikami karmionymi nowo innowacyjną formułą aminokwasową (NAAF) i karmionymi Neocate lub nutramigenem AA.
Suplement diety: Porównanie leczenia różnymi formułami aminokwasów
Wzrost i status aminokwasowy nowo innowacyjnej formuły aminokwasowej (NAAF) i komercyjnej formuły aminokwasowej (AAF)
Inne nazwy:
  • Neokate
  • Nutramigen AA
  • nowo innowacyjna formuła aminokwasów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan wzrostu i białka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
  • porównaj masę ciała, długość, obwód głowy, grubość fałdu skórnego mięśnia trójgłowego ramienia, obwód w połowie ramienia i powierzchnię mięśni ramienia między grupami NAAF i AAF
  • porównaj aminokwasy w osoczu, albuminę surowicy, azot mocznikowy we krwi i kreatyninę między grupami NAAF i AAF
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost
Ramy czasowe: 4 tygodnie
  • porównaj wagę, długość, obwód głowy, grubość fałdu skórnego tricepsa, obwód w połowie ramienia i powierzchnię mięśni ramienia między grupą NAAF lub grupą AAF a normalnymi niemowlętami karmionymi mlekiem matki lub mieszanką dla niemowląt.
  • porównaj aminokwasy w osoczu między grupą NAAF lub grupą AAF i normalnymi opublikowanymi danymi
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Narumon Densupsoontorn, MD, Asso.Prof. Narumon Densupsoontorn

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si262/2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj