Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groei en plasma-aminozuren bij zuigelingen met CMPA en behandeld met een nieuw geïnnoveerde aminozuurformule (CMPA)

22 maart 2023 bijgewerkt door: Mahidol University

Groei en plasma-aminozuurniveaus bij zuigelingen met koemelkeiwitallergie en behandeld met een nieuw geïnnoveerde aminozuurformule (NAAF) in vergelijking met een commerciële aminozuurformule (AAF)

Het doel van deze studie is om de groei en eiwitstatus te bepalen van baby's met koemelkeiwitallergie en behandeld met een onlangs vernieuwde aminozuurformule in vergelijking met die met een commerciële aminozuurformule.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ernstige gevallen van koemelkeiwitallergie worden behandeld met de aminozuurformule. De aminozuurformule is samengesteld uit essentiële en niet-essentiële aminozuren, plantaardige oliën met of zonder MCT-olie en glucosepolymeer uit verschillende koolhydraatbronnen. Een dergelijke formule wordt ook versterkt door mineralen, sporenelementen en vitamines.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

81

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 week tot 6 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • populatie bij wie de diagnose koemelkeiwitallergie is gesteld via een dubbelblinde, placebogecontroleerde voedselprovocatie en die ofwel een onlangs vernieuwde aminozuurformule of een commerciële aminozuurformule consumeert
  • bevolking van een babykliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenling
  • Klinische diagnose van koemelkeiwitallergie

Uitsluitingscriteria:

  • Andere ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aminozuur formule
Vergelijking van de groei tussen proefpersonen die werden gevoed met een onlangs vernieuwde aminozuurformule (NAAF) en die werden gevoed met Neocate of nutramigen AA.
Voedingssupplement: Vergelijking van behandeling met verschillende aminozuurformules
Groei en aminozuurstatus van een onlangs vernieuwde aminozuurformule (NAAF) en een commerciële aminozuurformule (AAF)
Andere namen:
  • Neocate
  • Nutramigen AA
  • een nieuw vernieuwde aminozuurformule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groei en eiwitstatus
Tijdsspanne: 4 weken
  • vergelijk lichaamsgewicht, lengte, hoofdomtrek, triceps huidplooidikte, middenarmomtrek en armspiergebied tussen NAAF- en AAF-groepen
  • vergelijk plasma-aminozuren, serumalbumine, bloedureumstikstof en creatinine tussen NAAF- en AAF-groepen
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groei
Tijdsspanne: 4 weken
  • vergelijk gewicht, lengte, hoofdomtrek, dikte van de huidplooi van de triceps, middenarmomtrek en armspiergebied tussen de NAAF-groep of de AAF-groep en normale baby's die worden gevoed met moedermelk of zuigelingenvoeding.
  • vergelijk plasma-aminozuren tussen NAAF-groep of AAF-groep en normale gepubliceerde gegevens
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Narumon Densupsoontorn, MD, Asso.Prof. Narumon Densupsoontorn

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Si262/2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren