Růst a plazmatické aminokyseliny u kojenců s CMPA a léčených nově inovovaným složením aminokyselin (CMPA)
22. března 2023 aktualizováno: Mahidol University
Růst a hladiny plazmatických aminokyselin u kojenců s alergií na bílkoviny kravského mléka a léčených nově inovovaným složením aminokyselin (NAAF) ve srovnání s komerčním složením aminokyselin (AAF)
Účelem této studie je určit růst a stav bílkovin u kojenců s alergií na bílkovinu kravského mléka a léčených nově inovovanou aminokyselinovou výživou ve srovnání s kojenci s komerční aminokyselinovou výživou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těžké případy alergie na bílkovinu kravského mléka se léčí pomocí aminokyselinového vzorce.
Aminokyselinový vzorec se skládá z esenciálních a neesenciálních aminokyselin, rostlinných olejů s nebo bez MCT oleje a glukózového polymeru z různých zdrojů sacharidů.
Takové složení je také obohaceno o minerály, stopové prvky a vitamíny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
81
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 týden až 6 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- populace, u které je diagnostikována alergie na bílkovinu kravského mléka prostřednictvím dvojitě zaslepené, placebem kontrolované potravinové provokace a konzumují buď nově inovovanou aminokyselinovou formuli, nebo komerční aminokyselinovou formuli
- populace z kliniky pro zdravé děti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jedináček
- Klinická diagnostika alergie na bílkovinu kravského mléka
Kritéria vyloučení:
- Jiné nemoci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aminokyselinový vzorec
Srovnání růstu mezi subjekty, které jsou krmeny nově inovovaným složením aminokyselin (NAAF) a které jsou krmeny buď Neocate nebo nutramigen AA.
|
Růst a stav aminokyselin nově inovovaného vzorce aminokyselin (NAAF) a komerčního vzorce aminokyselin (AAF)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav růstu a bílkovin
Časové okno: 4 týdny
|
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Růst
Časové okno: 4 týdny
|
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Narumon Densupsoontorn, MD, Asso.Prof. Narumon Densupsoontorn
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Svasti J, Wasant P, Tiensuwan M, Sawangareetrakul P, Srisomsap C, Pangkanon S, Boonpuan K, Liammongkolkul S. Normal plasma free amino acid levels in Thai children. J Med Assoc Thai. 2001 Nov;84(11):1558-68.
- Burks W, Jones SM, Berseth CL, Harris C, Sampson HA, Scalabrin DM. Hypoallergenicity and effects on growth and tolerance of a new amino acid-based formula with docosahexaenoic acid and arachidonic acid. J Pediatr. 2008 Aug;153(2):266-71. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.02.043. Epub 2008 Apr 9.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Si262/2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .