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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01637688
CMPA가 있고 새롭게 혁신된 아미노산 포뮬러로 치료된 영아의 성장 및 혈장 아미노산 (CMPA)
2023년 3월 22일 업데이트: Mahidol University
상업용 아미노산 포뮬러(AAF)와 비교하여 새롭게 혁신된 아미노산 포뮬러(NAAF)로 치료한 우유 단백질 알레르기가 있는 영아의 성장 및 혈장 아미노산 수치
본 연구의 목적은 시판 아미노산 분유와 비교하여 새롭게 개발된 아미노산 분유로 처리한 우유 단백질 알레르기가 있는 영아의 성장 및 단백질 상태를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
젖소 단백질 알레르기의 심각한 경우는 아미노산 공식으로 치료됩니다.
아미노산 공식은 필수 및 비필수 아미노산, MCT 오일이 있거나 없는 식물성 오일, 다양한 탄수화물 공급원의 포도당 폴리머로 구성됩니다.
이러한 공식은 또한 미네랄, 미량 원소 및 비타민으로 강화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 이중 맹검 위약 통제 식품 챌린지를 통해 우유 단백질 알레르기 진단을 받고 새롭게 혁신된 아미노산 공식 또는 상업용 아미노산 공식을 소비하는 인구
- 웰 베이비 클리닉의 인구
설명
포함 기준:
- 하나씩 일어나는 것
- 우유 단백질 알레르기의 임상적 진단
제외 기준:
- 기타 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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아미노산 공식
새롭게 혁신된 아미노산 포뮬러(NAAF)를 먹인 피험자와 Neocate 또는 뉴트라미젠 AA를 먹인 피험자 간의 성장 비교.
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새롭게 개발된 아미노산 포뮬러(NAAF)와 상용 아미노산 포뮬러(AAF)의 성장 및 아미노산 상태
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성장 및 단백질 상태
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성장
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Narumon Densupsoontorn, MD, Asso.Prof. Narumon Densupsoontorn
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Svasti J, Wasant P, Tiensuwan M, Sawangareetrakul P, Srisomsap C, Pangkanon S, Boonpuan K, Liammongkolkul S. Normal plasma free amino acid levels in Thai children. J Med Assoc Thai. 2001 Nov;84(11):1558-68.
- Burks W, Jones SM, Berseth CL, Harris C, Sampson HA, Scalabrin DM. Hypoallergenicity and effects on growth and tolerance of a new amino acid-based formula with docosahexaenoic acid and arachidonic acid. J Pediatr. 2008 Aug;153(2):266-71. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.02.043. Epub 2008 Apr 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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