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CMPA가 있고 새롭게 혁신된 아미노산 포뮬러로 치료된 영아의 성장 및 혈장 아미노산 (CMPA)

2023년 3월 22일 업데이트: Mahidol University

상업용 아미노산 포뮬러(AAF)와 비교하여 새롭게 혁신된 아미노산 포뮬러(NAAF)로 치료한 우유 단백질 알레르기가 있는 영아의 성장 및 혈장 아미노산 수치

본 연구의 목적은 시판 아미노산 분유와 비교하여 새롭게 개발된 아미노산 분유로 처리한 우유 단백질 알레르기가 있는 영아의 성장 및 단백질 상태를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

젖소 단백질 알레르기의 심각한 경우는 아미노산 공식으로 치료됩니다. 아미노산 공식은 필수 및 비필수 아미노산, MCT 오일이 있거나 없는 식물성 오일, 다양한 탄수화물 공급원의 포도당 폴리머로 구성됩니다. 이러한 공식은 또한 미네랄, 미량 원소 및 비타민으로 강화됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

81

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bangkok, 태국, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 이중 맹검 위약 통제 식품 챌린지를 통해 우유 단백질 알레르기 진단을 받고 새롭게 혁신된 아미노산 공식 또는 상업용 아미노산 공식을 소비하는 인구
  • 웰 베이비 클리닉의 인구

설명

포함 기준:

  • 하나씩 일어나는 것
  • 우유 단백질 알레르기의 임상적 진단

제외 기준:

  • 기타 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아미노산 공식
새롭게 혁신된 아미노산 포뮬러(NAAF)를 먹인 피험자와 Neocate 또는 뉴트라미젠 AA를 먹인 피험자 간의 성장 비교.
새롭게 개발된 아미노산 포뮬러(NAAF)와 상용 아미노산 포뮬러(AAF)의 성장 및 아미노산 상태
다른 이름들:
  • 네오케이트
  • 뉴트라미젠 AA
  • 새롭게 혁신된 아미노산 포뮬라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성장 및 단백질 상태
기간: 4 주
  • NAAF와 AAF 그룹 간의 체중, 길이, 머리 둘레, 삼두근 피부 주름 두께, 중간 팔 둘레 및 팔 근육 면적 비교
  • NAAF와 AAF 그룹 간의 혈장 아미노산, 혈청 알부민, 혈액 요소 질소 및 크레아티닌 비교
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성장
기간: 4 주
  • NAAF 그룹 또는 AAF 그룹과 모유 또는 분유를 먹인 정상 영아 사이의 체중, 길이, 머리 둘레, 삼두근 피부 주름 두께, 중간 팔 둘레 및 팔 근육 면적을 비교합니다.
  • NAAF 그룹 또는 AAF 그룹과 일반 게시 데이터 간의 혈장 아미노산 비교
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Narumon Densupsoontorn, MD, Asso.Prof. Narumon Densupsoontorn

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Si262/2012

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