Аминокислоты роста и плазмы у младенцев с АБКМ, получающих лечение новой инновационной формулой аминокислот (CMPA)
22 марта 2023 г. обновлено: Mahidol University
Рост и уровень аминокислот в плазме у детей грудного возраста с аллергией на белок коровьего молока, получавших лечение новой инновационной смесью аминокислот (NAAF) по сравнению с коммерческой смесью аминокислот (AAF)
Целью данного исследования является определение роста и белкового статуса детей раннего возраста с аллергией на белок коровьего молока, получавших новую инновационную смесь с аминокислотами, по сравнению с детьми, получающими коммерческие смеси с аминокислотами.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тяжелые случаи аллергии на белок коровьего молока лечат аминокислотной формулой.
Аминокислотная формула состоит из незаменимых и заменимых аминокислот, растительных масел с маслом MCT или без него и полимера глюкозы из различных источников углеводов.
Такая формула также обогащена минералами, микроэлементами и витаминами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
81
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 неделя до 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- населения, у которых диагностирована аллергия на белок коровьего молока с помощью двойного слепого плацебо-контролируемого провокационного теста и которые потребляют либо новую инновационную формулу аминокислот, либо коммерческую формулу аминокислот
- населения из детской поликлиники
Описание
Критерии включения:
- Синглтон
- Клиническая диагностика аллергии к белкам коровьего молока
Критерий исключения:
- Другие заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Формула аминокислот
Сравнение роста между субъектами, которых кормили новой инновационной формулой аминокислот (NAAF), и теми, кто получал либо Неокейт, либо Нутрамиген AA.
|
Рост и аминокислотный статус новой инновационной формулы аминокислот (NAAF) и коммерческой формулы аминокислот (AAF)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост и белковый статус
Временное ограничение: 4 недели
|
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост
Временное ограничение: 4 недели
|
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Narumon Densupsoontorn, MD, Asso.Prof. Narumon Densupsoontorn
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Svasti J, Wasant P, Tiensuwan M, Sawangareetrakul P, Srisomsap C, Pangkanon S, Boonpuan K, Liammongkolkul S. Normal plasma free amino acid levels in Thai children. J Med Assoc Thai. 2001 Nov;84(11):1558-68.
- Burks W, Jones SM, Berseth CL, Harris C, Sampson HA, Scalabrin DM. Hypoallergenicity and effects on growth and tolerance of a new amino acid-based formula with docosahexaenoic acid and arachidonic acid. J Pediatr. 2008 Aug;153(2):266-71. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.02.043. Epub 2008 Apr 9.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Si262/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .