Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Növekedés és plazma aminosavak CMPA-val és újonnan megújított aminosav formulával kezelt csecsemőknél (CMPA)

2023. március 22. frissítette: Mahidol University

Növekedés és plazma aminosavszintek tehéntejfehérje-allergiában szenvedő és újonnan kifejlesztett aminosav-formulával (NAAF) kezelt csecsemőknél, összehasonlítva a kereskedelmi forgalomban kapható aminosav-formulával (AAF)

Ennek a vizsgálatnak a célja a tehéntejfehérje-allergiában szenvedő, újonnan kifejlesztett aminosavval kezelt csecsemők növekedési és fehérjeállapotának meghatározása, összehasonlítva a kereskedelmi forgalomban kapható aminosavval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tehéntejfehérje allergia súlyos eseteit aminosav formulával kezelik. Az aminosav formula esszenciális és nem esszenciális aminosavakból, növényi olajokból MCT olajjal vagy anélkül, és különféle szénhidrátforrásokból származó glükóz polimerből áll. Ezt a formulát ásványi anyagokkal, nyomelemekkel és vitaminokkal is dúsítják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

81

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • olyan populáció, akiknél tehéntejfehérje-allergiát diagnosztizáltak egy kettős vak, placebo-kontrollált élelmiszer-próbával, és vagy egy újonnan kifejlesztett aminosav formulát vagy egy kereskedelmi forgalomban kapható aminosav formulát fogyasztanak
  • lakossága jól csecsemőklinikáról

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szingli
  • A tehéntejfehérje allergia klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Aminosav formula
A növekedés összehasonlítása azon alanyok között, akiket újonnan kifejlesztett aminosav formulával (NAAF) etettek, és akiket Neocate vagy nutramigen AA-val etettek.
Étrend-kiegészítő: Különböző aminosav-képletekkel végzett kezelés összehasonlítása
Egy újonnan megújított aminosav-képlet (NAAF) és egy kereskedelmi forgalomban kapható aminosav-formula (AAF) növekedése és aminosav-státusza
Más nevek:
  • Neocate
  • Nutramigen AA
  • egy újonnan innovatív aminosav formula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Növekedés és fehérje állapota
Időkeret: 4 hét
  • Hasonlítsa össze a testsúlyt, a hosszt, a fej kerületét, a tricepsz bőrredő vastagságát, a kar középső kerületét és a kar izomterületét a NAAF és az AAF csoportok között
  • Hasonlítsa össze a plazma aminosavakat, a szérum albumint, a vér karbamid-nitrogénjét és a kreatinint a NAAF és az AAF csoportok között
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Növekedés
Időkeret: 4 hét
  • Hasonlítsa össze a súlyt, a hosszt, a fej kerületét, a tricepsz bőrredő vastagságát, a kar középső kerületét és a kar izomterületét a NAAF csoport vagy az AAF csoport és az anyatejjel vagy tápszerrel táplált normál csecsemők között.
  • hasonlítsa össze a plazma aminosavakat a NAAF-csoport vagy az AAF-csoport és a normál publikált adatok között
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Narumon Densupsoontorn, MD, Asso.Prof. Narumon Densupsoontorn

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 8.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Si262/2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel