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患有 CMPA 并接受新创新氨基酸配方治疗的婴儿的生长和血浆氨基酸 (CMPA)

2023年3月22日 更新者：Mahidol University

与商业氨基酸配方 (AAF) 相比，使用新创新氨基酸配方 (NAAF) 治疗的牛奶蛋白过敏婴儿的生长和血浆氨基酸水平

本研究的目的是确定患有牛奶蛋白过敏并接受新创新氨基酸配方治疗的婴儿与使用商业氨基酸配方治疗的婴儿的生长和蛋白质状况。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

严重的牛奶蛋白过敏病例可使用氨基酸配方进行治疗。 氨基酸配方由必需和非必需氨基酸、含或不含 MCT 油的植物油以及来自各种碳水化合物来源的葡萄糖聚合物组成。 这种配方还添加了矿物质、微量元素和维生素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

81

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1周 至 6个月 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 通过双盲安慰剂对照食物挑战诊断为牛奶蛋白过敏并食用新创新氨基酸配方或商业氨基酸配方的人群
  • 来自健康婴儿诊所的人口

描述

纳入标准：

  • 单例
  • 牛奶蛋白过敏的临床诊断

排除标准：

  • 其他疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
氨基酸配方
喂食新创新氨基酸配方 (NAAF) 和喂食 Neocate 或 nutramigen AA 的受试者之间的生长比较。
膳食补充剂：不同氨基酸配方治疗的比较
新创新氨基酸配方 (NAAF) 和商业氨基酸配方 (AAF) 的生长和氨基酸状态
其他名称：
  • 新卡特
  • 营养素AA
  • 创新的氨基酸配方

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生长和蛋白质状态
大体时间：4周
  • 比较 NAAF 和 AAF 组的体重、长度、头围、三头肌皮褶厚度、中臂围和手臂肌肉面积
  • 比较 NAAF 和 AAF 组的血浆氨基酸、血清白蛋白、血尿素氮和肌酐
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生长
大体时间：4周
  • 比较 NAAF 组或 AAF 组与喂母乳或婴儿配方奶粉的正常婴儿的体重、身长、头围、三头肌皮褶厚度、中臂围和手臂肌肉面积。
  • 比较 NAAF 组或 AAF 组与正常发表数据之间的血浆氨基酸
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mahidol University

调查人员

  • 首席研究员：Narumon Densupsoontorn, MD、Asso.Prof. Narumon Densupsoontorn

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年4月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月30日

研究完成 (预期的)

2023年7月31日

研究注册日期

首次提交

2012年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月8日

首次发布 (估计)

2012年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月22日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Si262/2012

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