Aminoácidos plasmáticos y de crecimiento en lactantes con APLV tratados con una fórmula de aminoácidos recientemente innovada (CMPA)
22 de marzo de 2023 actualizado por: Mahidol University
Crecimiento y niveles de aminoácidos en plasma en bebés con alergia a la proteína de la leche de vaca y tratados con una fórmula de aminoácidos recientemente innovada (NAAF) en comparación con una fórmula comercial de aminoácidos (AAF)
El propósito de este estudio es determinar el crecimiento y el estado proteico de los bebés con alergia a la proteína de la leche de vaca y tratados con una fórmula de aminoácidos recientemente innovada en comparación con aquellos con una fórmula comercial de aminoácidos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los casos graves de alergia a la proteína de la leche de vaca se tratan con la fórmula de aminoácidos.
La fórmula de aminoácidos se compone de aminoácidos esenciales y no esenciales, aceites vegetales con o sin aceite MCT y polímero de glucosa de varias fuentes de carbohidratos.
Dicha fórmula también está fortificada con minerales, oligoelementos y vitaminas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
81
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 semana a 6 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- población a la que se le diagnostica alergia a la proteína de la leche de vaca a través de un desafío alimentario doble ciego controlado con placebo y consume una fórmula de aminoácidos recientemente innovada o una fórmula comercial de aminoácidos
- población de una clínica de bienestar infantil
Descripción
Criterios de inclusión:
- único
- Diagnóstico clínico de la alergia a la proteína de la leche de vaca
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Fórmula de aminoácidos
Comparación del crecimiento entre sujetos alimentados con una fórmula de aminoácidos recientemente innovada (NAAF) y alimentados con Neocate o nutramigen AA.
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Crecimiento y estado de aminoácidos de una fórmula de aminoácidos recientemente innovada (NAAF) y una fórmula comercial de aminoácidos (AAF)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de crecimiento y proteína
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Crecimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Narumon Densupsoontorn, MD, Asso.Prof. Narumon Densupsoontorn
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Svasti J, Wasant P, Tiensuwan M, Sawangareetrakul P, Srisomsap C, Pangkanon S, Boonpuan K, Liammongkolkul S. Normal plasma free amino acid levels in Thai children. J Med Assoc Thai. 2001 Nov;84(11):1558-68.
- Burks W, Jones SM, Berseth CL, Harris C, Sampson HA, Scalabrin DM. Hypoallergenicity and effects on growth and tolerance of a new amino acid-based formula with docosahexaenoic acid and arachidonic acid. J Pediatr. 2008 Aug;153(2):266-71. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.02.043. Epub 2008 Apr 9.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Si262/2012
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