Croissance et acides aminés plasmatiques chez les nourrissons atteints d'APLV et traités avec une formule d'acides aminés nouvellement innovante (CMPA)
22 mars 2023 mis à jour par: Mahidol University
Croissance et niveaux d'acides aminés plasmatiques chez les nourrissons allergiques aux protéines de lait de vache et traités avec une formule d'acides aminés nouvellement innovante (NAAF) par rapport à une formule commerciale d'acides aminés (AAF)
Le but de cette étude est de déterminer la croissance et le statut protéique des nourrissons allergiques aux protéines de lait de vache et traités avec une formule d'acides aminés nouvellement innovée par rapport à ceux avec une formule commerciale d'acides aminés.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cas graves d'allergie aux protéines de lait de vache sont traités avec la formule d'acides aminés.
La formule d'acides aminés est composée d'acides aminés essentiels et non essentiels, d'huiles végétales avec ou sans huile MCT et de polymère de glucose provenant de diverses sources de glucides.
Cette formule est également enrichie en minéraux, oligo-éléments et vitamines.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
81
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 semaine à 6 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- population qui reçoit un diagnostic d'allergie aux protéines de lait de vache par le biais d'un test de provocation alimentaire à double insu contrôlé par placebo et qui consomme soit une formule d'acides aminés nouvellement innovée, soit une formule commerciale d'acides aminés
- population d'une clinique de puériculture
La description
Critère d'intégration:
- Singleton
- Diagnostic clinique de l'allergie aux protéines de lait de vache
Critère d'exclusion:
- Autres maladies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Formule d'acides aminés
Comparaison de la croissance entre des sujets nourris avec une formule d'acides aminés nouvellement innovante (NAAF) et nourris avec du Neocate ou du nutramigen AA.
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Croissance et état des acides aminés d'une nouvelle formule d'acides aminés (NAAF) et d'une formule commerciale d'acides aminés (AAF)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Croissance et statut protéique
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Croissance
Délai: 4 semaines
|
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Narumon Densupsoontorn, MD, Asso.Prof. Narumon Densupsoontorn
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Svasti J, Wasant P, Tiensuwan M, Sawangareetrakul P, Srisomsap C, Pangkanon S, Boonpuan K, Liammongkolkul S. Normal plasma free amino acid levels in Thai children. J Med Assoc Thai. 2001 Nov;84(11):1558-68.
- Burks W, Jones SM, Berseth CL, Harris C, Sampson HA, Scalabrin DM. Hypoallergenicity and effects on growth and tolerance of a new amino acid-based formula with docosahexaenoic acid and arachidonic acid. J Pediatr. 2008 Aug;153(2):266-71. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.02.043. Epub 2008 Apr 9.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2012
Première publication (Estimation)
11 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Si262/2012
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