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Crescita e aminoacidi plasmatici nei neonati con CMPA e trattati con una formula di aminoacidi recentemente innovativa (CMPA)

22 marzo 2023 aggiornato da: Mahidol University

Crescita e livelli di aminoacidi plasmatici nei neonati con allergia alle proteine ​​del latte vaccino e trattati con una formula di aminoacidi recentemente innovata (NAAF) rispetto a una formula di aminoacidi commerciale (AAF)

Lo scopo di questo studio è determinare la crescita e lo stato proteico dei neonati con allergia alle proteine ​​del latte vaccino e trattati con una formula di aminoacidi recentemente innovativa rispetto a quelli con una formula di aminoacidi commerciale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I casi gravi di allergia alle proteine ​​del latte vaccino vengono trattati con la formula di aminoacidi. La formula di aminoacidi è composta da aminoacidi essenziali e non essenziali, oli vegetali con o senza olio MCT e polimero di glucosio da varie fonti di carboidrati. Tale formula è inoltre fortificata da minerali, oligoelementi e vitamine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 settimana a 6 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • popolazione a cui è stata diagnosticata un'allergia alle proteine ​​del latte vaccino tramite un test alimentare in doppio cieco controllato con placebo e che consuma una formula di aminoacidi recentemente innovata o una formula di aminoacidi commerciale
  • popolazione da una clinica per neonati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Singleton
  • Diagnosi clinica dell'allergia alle proteine ​​del latte vaccino

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Formula di aminoacidi
Confronto della crescita tra soggetti alimentati con una formula di aminoacidi recentemente innovata (NAAF) e che sono alimentati con Neocate o nutramigen AA.
Integratore alimentare: Confronto del trattamento con diverse formule di aminoacidi
Crescita e stato degli amminoacidi di una formula di amminoacidi recentemente innovata (NAAF) e di una formula di amminoacidi commerciale (AAF)
Altri nomi:
  • Neocate
  • Nutramigene AA
  • una formula di aminoacidi recentemente innovata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita e stato proteico
Lasso di tempo: 4 settimane
  • confrontare il peso corporeo, la lunghezza, la circonferenza della testa, lo spessore della piega cutanea del tricipite, la circonferenza del braccio medio e l'area muscolare del braccio tra i gruppi NAAF e AAF
  • confrontare gli aminoacidi plasmatici, l'albumina sierica, l'azoto ureico nel sangue e la creatinina tra i gruppi NAAF e AAF
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita
Lasso di tempo: 4 settimane
  • confrontare peso, lunghezza, circonferenza della testa, spessore della piega cutanea del tricipite, circonferenza del braccio medio e area muscolare del braccio tra il gruppo NAAF o il gruppo AAF e i bambini normali alimentati con latte materno o latte artificiale.
  • confrontare gli aminoacidi plasmatici tra il gruppo NAAF o il gruppo AAF e i normali dati pubblicati
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Narumon Densupsoontorn, MD, Asso.Prof. Narumon Densupsoontorn

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si262/2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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