Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillväxt och plasmaaminosyror hos spädbarn med CMPA och behandlade med en nyinnoverad aminosyraformel (CMPA)

22 mars 2023 uppdaterad av: Mahidol University

Tillväxt och plasmaaminosyranivåer hos spädbarn med komjölksproteinallergi och behandlade med en nyinnoverad aminosyraformel (NAAF) jämfört med en kommersiell aminosyraformel (AAF)

Syftet med denna studie är att fastställa tillväxt och proteinstatus hos spädbarn med komjölksproteinallergi och behandlade med en nyinnoverad aminosyraformel jämfört med de med en kommersiell aminosyraformel.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Allvarliga fall av komjölksproteinallergi behandlas med aminosyraformeln. Aminosyraformeln är sammansatt av essentiella och icke-essentiella aminosyror, vegetabiliska oljor med eller utan MCT-olja och glukospolymer från olika kolhydratkällor. Sådan formel är också berikad av mineraler, spårämnen och vitaminer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

81

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 vecka till 6 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • befolkning som diagnostiseras komjölksproteinallergi via en dubbelblind placebokontrollerad matutmaning och konsumerar antingen en nyinnoverad aminosyraformel eller en kommersiell aminosyraformel
  • befolkningen från en välmående klinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Singleton
  • Klinisk diagnos av komjölksproteinallergi

Exklusions kriterier:

  • Andra sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aminosyraformel
Jämförelse av tillväxt mellan försökspersoner som matas med en nyinnoverad aminosyraformel (NAAF) och som matas med antingen Neocate eller nutramigen AA.
Kosttillskott: Jämförelse av behandling med olika aminosyraformler
Tillväxt och aminosyrastatus för en nyinnoverad aminosyraformel (NAAF) och en kommersiell aminosyraformel (AAF)
Andra namn:
  • Neocate
  • Nutramigen AA
  • en nyinnoverad aminosyraformel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillväxt och proteinstatus
Tidsram: 4 veckor
  • jämför kroppsvikt, längd, huvudomkrets, triceps hudvecktjocklek, mittarmsomkrets och armmuskelarea mellan NAAF- och AAF-grupper
  • jämför plasmaaminosyror, serumalbumin, blodureakväve och kreatinin mellan NAAF- och AAF-grupper
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillväxt
Tidsram: 4 veckor
  • jämför vikt, längd, huvudomkrets, triceps-hudvecktjocklek, mittarmomkrets och armmuskelarea mellan antingen NAAF-grupp eller AAF-grupp och normala spädbarn som matas med antingen bröstmjölk eller modersmjölksersättning.
  • jämför plasmaaminosyror mellan antingen NAAF-grupp eller AAF-grupp och normala publicerade data
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Narumon Densupsoontorn, MD, Asso.Prof. Narumon Densupsoontorn

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Si262/2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera