Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vekst og plasmaaminosyrer hos spedbarn med CMPA og behandlet med en nyskapt aminosyreformel (CMPA)

22. mars 2023 oppdatert av: Mahidol University

Vekst og plasmaaminosyrenivåer hos spedbarn med kumelkproteinallergi og behandlet med en nyopprettet aminosyreformel (NAAF) sammenlignet med en kommersiell aminosyreformel (AAF)

Formålet med denne studien er å bestemme vekst og proteinstatus for spedbarn med kumelkproteinallergi og behandlet med en nyopprettet aminosyreformel sammenlignet med de med en kommersiell aminosyreformel.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alvorlige tilfeller av kumelkproteinallergi behandles med aminosyreformelen. Aminosyreformelen er sammensatt av essensielle og ikke-essensielle aminosyrer, vegetabilske oljer med eller uten MCT-olje, og glukosepolymer fra ulike karbohydratkilder. Slik formel er også forsterket av mineraler, sporstoffer og vitaminer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 uke til 6 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • befolkning som er diagnostisert med kumelkproteinallergi via en dobbeltblind placebokontrollert matutfordring og bruker enten en nyopptatt aminosyreformel eller en kommersiell aminosyreformel
  • innbyggere fra en klinikk for friske barn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Singleton
  • Klinisk diagnose av kumelkproteinallergi

Ekskluderingskriterier:

  • Andre sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Aminosyreformel
Sammenligning av vekst mellom forsøkspersoner som er fôret med en nylig nyskapt aminosyreformel (NAAF) og som er fôret med enten Neocate eller nutramigen AA.
Kosttilskudd: Sammenligning av behandling med forskjellige aminosyreformler
Vekst og aminosyrestatus for en nyopprettet aminosyreformel (NAAF) og en kommersiell aminosyreformel (AAF)
Andre navn:
  • Neocate
  • Nutramigen AA
  • en nyskapt aminosyreformel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekst og proteinstatus
Tidsramme: 4 uker
  • sammenligne kroppsvekt, lengde, hodeomkrets, triceps hudfoldtykkelse, midtarmomkrets og armmuskelområde mellom NAAF- og AAF-grupper
  • sammenligne plasmaaminosyrer, serumalbumin, blod urea nitrogen og kreatinin mellom NAAF og AAF grupper
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekst
Tidsramme: 4 uker
  • sammenligne vekt, lengde, hodeomkrets, hudfoldtykkelse på triceps, omkrets mellom armen og armmuskelområdet mellom enten NAAF-gruppen eller AAF-gruppen og normale spedbarn matet med enten morsmelk eller morsmelkerstatning.
  • sammenligne plasmaaminosyrer mellom enten NAAF-gruppe eller AAF-gruppe og normale publiserte data
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Narumon Densupsoontorn, MD, Asso.Prof. Narumon Densupsoontorn

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Si262/2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere