Crescimento e Aminoácidos Plasmáticos em Lactentes com APLV e Tratados com uma Fórmula de Aminoácidos Recentemente Inovada (CMPA)
22 de março de 2023 atualizado por: Mahidol University
Crescimento e níveis plasmáticos de aminoácidos em bebês com alergia à proteína do leite de vaca e tratados com uma fórmula de aminoácidos recém-inovada (NAAF) em comparação com uma fórmula comercial de aminoácidos (AAF)
O objetivo deste estudo é determinar o crescimento e o status proteico de lactentes com alergia à proteína do leite de vaca e tratados com uma fórmula inovadora de aminoácidos em comparação com aqueles com uma fórmula comercial de aminoácidos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Casos graves de alergia à proteína do leite de vaca são tratados com a fórmula de aminoácidos.
A fórmula de aminoácidos é composta de aminoácidos essenciais e não essenciais, óleos vegetais com ou sem óleo MCT e polímero de glicose de várias fontes de carboidratos.
Essa fórmula também é enriquecida por minerais, oligoelementos e vitaminas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
81
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 semana a 6 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- população que é diagnosticada com alergia à proteína do leite de vaca por meio de um desafio alimentar duplo-cego controlado por placebo e consome uma fórmula de aminoácidos recém-inovada ou uma fórmula comercial de aminoácidos
- população de uma clínica de puericultura
Descrição
Critério de inclusão:
- solteiro
- Diagnóstico clínico da alergia à proteína do leite de vaca
Critério de exclusão:
- outras doenças
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fórmula de aminoácidos
Comparação do crescimento entre indivíduos que são alimentados com uma fórmula de aminoácidos recém-inovada (NAAF) e que são alimentados com Neocate ou nutramigen AA.
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Crescimento e status de aminoácidos de uma fórmula de aminoácidos recém-inovada (NAAF) e uma fórmula de aminoácidos comercial (AAF)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Crescimento e status de proteína
Prazo: 4 semanas
|
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crescimento
Prazo: 4 semanas
|
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Narumon Densupsoontorn, MD, Asso.Prof. Narumon Densupsoontorn
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Svasti J, Wasant P, Tiensuwan M, Sawangareetrakul P, Srisomsap C, Pangkanon S, Boonpuan K, Liammongkolkul S. Normal plasma free amino acid levels in Thai children. J Med Assoc Thai. 2001 Nov;84(11):1558-68.
- Burks W, Jones SM, Berseth CL, Harris C, Sampson HA, Scalabrin DM. Hypoallergenicity and effects on growth and tolerance of a new amino acid-based formula with docosahexaenoic acid and arachidonic acid. J Pediatr. 2008 Aug;153(2):266-71. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.02.043. Epub 2008 Apr 9.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Si262/2012
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