リキテンシュタイン手術とメッシュプラグ修理の長期追跡調査
2012年7月11日 更新者：Raoul Droeser、University Hospital, Basel, Switzerland
鼠径ヘルニア修復のためのリキテンスタイン手術とメッシュプラグのランダム化臨床試験の長期追跡調査
以下の発表された研究「鼠径ヘルニア修復のためのリヒテンシュタイン手術とメッシュプラグのランダム化臨床試験」に基づいた、鼠径ヘルニア修復のためのリヒテンシュタイン手術とメッシュプラグのランダム化臨床試験の長期追跡調査。 Br J Surg. 2007 1 月;94(1):36-41。
主要評価項目は再発です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
594
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Basel-Stadt
-
Basel、Basel-Stadt、スイス、4031
- University Hospital Basel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
39年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40歳以上、手術年に40歳になった患者を対象とした（患者の明示的な希望により40歳未満の患者6名を含めた）。
- 書面によるインフォームドコンセントの提供、
- 症候性の片側または両側の鼠径ヘルニア。
除外基準:
- 大腿ヘルニアの存在、
- メッシュによるヘルニア修復歴、
- I型糖尿病、
- 局所的またはびまん性感染症（尿、皮膚、肺、敗血症）の存在、
- 免疫不全、
- 全身麻酔または待機的手術の安全な導入が禁忌となる重篤な医学的問題、
- 妊娠、
- 悪性腫瘍と
- 余命は2年未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：リキテンスタインの手術
|
術後の痛みの治療
術後の痛みの治療
術後の痛みの治療
|
|
他の：メッシュプラグの修理
|
術後の痛みの治療
術後の痛みの治療
術後の痛みの治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発
時間枠：6年間
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ヘルニア手術後の再発（リヒテンシュタイン手術とメッシュプラグ）
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6年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：6年間
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視覚的アナログスケールによる鼠径ヘルニア修復後の痛みの測定（リヒテンシュタイン手術とメッシュプラグ）
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6年間
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再手術
時間枠：6年間
|
鼠径ヘルニア修復後の再手術（リヒテンシュタイン手術とメッシュプラグ）
|
6年間
|
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感度
時間枠：6年間
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鼠径ヘルニア修復後の過敏症（リヒテンシュタイン手術対メッシュプラグ：0 = 正常、1 = 軽減、2 = 神経痛）
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6年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Daniel M Frey, MD、GZO Wetzikon
- 主任研究者：Markus Zuber, Prof.、Kantonsspital Olten
- 主任研究者：Jürg Metzger, Prof.、Luzerner Kantonsspital
- 主任研究者：Rachel Rosenthal, Prof.、University Hospital, Basel, Switzerland
- 主任研究者：Raoul Droeser, MD、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Frey DM, Wildisen A, Hamel CT, Zuber M, Oertli D, Metzger J. Randomized clinical trial of Lichtenstein's operation versus mesh plug for inguinal hernia repair. Br J Surg. 2007 Jan;94(1):36-41. doi: 10.1002/bjs.5580.
- Droeser RA, Dell-Kuster S, Kurmann A, Rosenthal R, Zuber M, Metzger J, Oertli D, Hamel CT, Frey DM. Long-term follow-up of a randomized controlled trial of Lichtenstein's operation versus mesh plug repair for inguinal hernia. Ann Surg. 2014 May;259(5):966-72. doi: 10.1097/SLA.0000000000000297.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年9月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月11日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。