Долгосрочное наблюдение после операции Лихтенштейна по сравнению с восстановлением сетчатой пробки
11 июля 2012 г. обновлено: Raoul Droeser, University Hospital, Basel, Switzerland
Долгосрочное наблюдение за рандомизированным клиническим испытанием операции Лихтенштейна по сравнению с сетчатой пробкой для пластики паховой грыжи
Долгосрочное наблюдение за рандомизированным клиническим исследованием операции Лихтенштейна по сравнению с сетчатой заглушкой для пластики паховой грыжи на основе следующего опубликованного исследования «Рандомизированное клиническое исследование операции Лихтенштейна по сравнению с сетчатой пробкой для пластики паховой грыжи. Бр Дж Сур. 2007 г., январь; 94 (1): 36–41».
Первичной конечной точкой является рецидив.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
594
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
39 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 40 лет и старше, в исследование были включены пациенты, которым в год операции исполнилось 40 лет (6 пациентов моложе 40 лет были включены по явному желанию пациента).
- предоставление письменного информированного согласия,
- Симптоматическая односторонняя или двусторонняя паховая грыжа.
Критерий исключения:
- наличие бедренной грыжи,
- история грыжесечения сеткой,
- сахарный диабет I типа,
- наличие местной или диффузной инфекции (моча, кожа, легкие, сепсис),
- иммунная недостаточность,
- серьезные медицинские проблемы, препятствующие безопасной индукции общей анестезии или плановой хирургии,
- беременность,
- злокачественные опухоли и
- ожидаемая продолжительность жизни менее 2 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Операция по Лихтенштейну
|
Терапия послеоперационной боли
Терапия послеоперационной боли
Терапия послеоперационной боли
|
|
Другой: Ремонт сетчатой пробки
|
Терапия послеоперационной боли
Терапия послеоперационной боли
Терапия послеоперационной боли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторение
Временное ограничение: 6 лет
|
Рецидив после операции по удалению грыжи (оператин Лихтенштейна по сравнению с сетчатой пробкой)
|
6 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 6 лет
|
Измерение боли после пластики паховой грыжи по визуальной аналоговой шкале (оператин Лихтенштейна в сравнении с сетчатой пробкой)
|
6 лет
|
|
Повторная операция
Временное ограничение: 6 лет
|
Повторная операция после пластики паховой грыжи (оператин Лихтенштейна в сравнении с сетчатой пробкой)
|
6 лет
|
|
Чувствительность
Временное ограничение: 6 лет
|
Чувствительность после пластики паховой грыжи (операция Лихтенштейна по сравнению с сетчатой пробкой): 0 = нормальная, 1 = сниженная, 2 = невралгия
|
6 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Daniel M Frey, MD, GZO Wetzikon
- Главный следователь: Markus Zuber, Prof., Kantonsspital Olten
- Главный следователь: Jürg Metzger, Prof., Luzerner Kantonsspital
- Главный следователь: Rachel Rosenthal, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
- Главный следователь: Raoul Droeser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Frey DM, Wildisen A, Hamel CT, Zuber M, Oertli D, Metzger J. Randomized clinical trial of Lichtenstein's operation versus mesh plug for inguinal hernia repair. Br J Surg. 2007 Jan;94(1):36-41. doi: 10.1002/bjs.5580.
- Droeser RA, Dell-Kuster S, Kurmann A, Rosenthal R, Zuber M, Metzger J, Oertli D, Hamel CT, Frey DM. Long-term follow-up of a randomized controlled trial of Lichtenstein's operation versus mesh plug repair for inguinal hernia. Ann Surg. 2014 May;259(5):966-72. doi: 10.1097/SLA.0000000000000297.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 1999 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические состояния, анатомические
- Грыжа брюшной полости
- Грыжа
- Грыжа, паховая
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Противоревматические агенты
- Жаропонижающие
- Противовоспалительные агенты
- Ацетаминофен
- Противовоспалительные средства, нестероидные
Другие идентификационные номера исследования
- R59
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция по Лихтенштейну
-
Washington University School of MedicineUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Nigerian Institute of Medical ResearchРекрутинг