Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja operacji Lichtensteina w porównaniu z naprawą zatyczki siatki

11 lipca 2012 zaktualizowane przez: Raoul Droeser, University Hospital, Basel, Switzerland

Długoterminowa obserwacja randomizowanego badania klinicznego operacji Lichtensteina w porównaniu z zatyczką siatkową do naprawy przepukliny pachwinowej

Długoterminowa obserwacja randomizowanego badania klinicznego operacji Lichtensteina w porównaniu z zatyczką siatkową do naprawy przepukliny pachwinowej na podstawie następującego opublikowanego badania „Randomizowane badanie kliniczne operacji Lichtensteina w porównaniu z zatyczką siatkową do naprawy przepukliny pachwinowej. Br J Surg. 2007 styczeń;94(1):36-41."

Głównymi punktami końcowymi są nawroty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

594

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

39 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów w wieku 40 lat i starszych, którzy ukończyli 40 rok życia w roku operacji (6 pacjentów w wieku poniżej 40 lat zostało włączonych na wyraźne życzenie pacjenta).
  • udzielenie pisemnej świadomej zgody,
  • objawowa jednostronna lub obustronna przepuklina pachwinowa.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność przepukliny udowej,
  • historia naprawy przepukliny siatką,
  • cukrzyca typu I,
  • obecność zakażenia miejscowego lub rozsianego (mocz, skóra, płuca, posocznica),
  • Niedobór odporności,
  • poważne problemy zdrowotne przeciwwskazające do bezpiecznego wprowadzenia do znieczulenia ogólnego lub planowego zabiegu chirurgicznego,
  • ciąża,
  • nowotwory złośliwe i
  • oczekiwana długość życia poniżej 2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Operacja Lichtensteina
Procedura: Operacja Lichtensteina
Lek: Opiat
Terapia bólu pooperacyjnego
Lek: Paracetamol
Terapia bólu pooperacyjnego
Lek: niesteroidowe leki przeciwzapalne
Terapia bólu pooperacyjnego
Inny: Naprawa wtyczki siatki
Lek: Opiat
Terapia bólu pooperacyjnego
Lek: Paracetamol
Terapia bólu pooperacyjnego
Lek: niesteroidowe leki przeciwzapalne
Terapia bólu pooperacyjnego
Procedura: Naprawa wtyczki siatki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót
Ramy czasowe: 6 lat
Nawrót po operacji przepukliny (operacja Lichtensteina a zatyczka siatkowa)
6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 6 lat
Pomiar bólu po operacji przepukliny pachwinowej za pomocą wizualnej skali analogowej (operacja Lichtensteina a korek siatkowy)
6 lat
Ponowna operacja
Ramy czasowe: 6 lat
Reoperacja po operacji przepukliny pachwinowej (operacja Lichtensteina kontra korek siatkowy)
6 lat
Wrażliwość
Ramy czasowe: 6 lat
Czułość po operacji przepukliny pachwinowej (operacja Lichtensteina w porównaniu z zatyczką siatkową: 0 = normalna, 1 = zmniejszona, 2 = nerwoból
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

Kantonsspital Olten
PD Dr. D. Frey, GZO Wetzikon, Wetzikon, Switzerland
Prof. J. Metzger, Kantonsspital Luzern, Luzern, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel M Frey, MD, GZO Wetzikon
  • Główny śledczy: Markus Zuber, Prof., Kantonsspital Olten
  • Główny śledczy: Jürg Metzger, Prof., Luzerner Kantonsspital
  • Główny śledczy: Rachel Rosenthal, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Główny śledczy: Raoul Droeser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R59

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj