Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsuppföljning av Lichtensteins Operation Versus Mesh Plug Repair

11 juli 2012 uppdaterad av: Raoul Droeser, University Hospital, Basel, Switzerland

Långtidsuppföljning av en randomiserad klinisk prövning av Lichtensteins operation kontra nätplugg för reparation av ljumskbråck

Långtidsuppföljning av en randomiserad klinisk prövning av Lichtensteins operation kontra mesh plug for inguinal hernia repair baserat på följande publicerade studie "Randomized clinical trial of Lichtensteins operation kontra mesh plug for inguinal hernia repair. Br J Surg. 2007 Jan;94(1):36-41."

Primära slutpunkter är återfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

594

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

39 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 40 år och äldre inkluderades patienter som blev 40 år operationsåret (6 patienter yngre än 40 år inkluderades på grund av patientens uttryckliga önskemål).
  • tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke,
  • symtomatisk unilateral eller bilateral ljumskbråck.

Exklusions kriterier:

  • förekomst av lårbensbråck,
  • historia av bråckreparation med mesh,
  • typ I diabetes,
  • förekomst av lokal eller diffus infektion (urin, hud, lunga, sepsis),
  • immunbrist,
  • allvarliga medicinska problem som kontraindikerar säker induktion av allmän anestesi eller elektiv kirurgi,
  • graviditet,
  • maligna tumörer och
  • förväntad livslängd på mindre än 2 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Lichtensteins operation
Procedur: Lichtensteins operation
Läkemedel: Opiat
Postoperativ smärtterapi
Läkemedel: Paracetamol
Postoperativ smärtterapi
Läkemedel: icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel
Postoperativ smärtterapi
Övrig: Reparation av nätplugg
Läkemedel: Opiat
Postoperativ smärtterapi
Läkemedel: Paracetamol
Postoperativ smärtterapi
Läkemedel: icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel
Postoperativ smärtterapi
Procedur: Reparation av nätplugg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprepning
Tidsram: 6 år
Återfall efter bråckoperation (Lichtensteins operatin kontra mesh-plugg)
6 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 6 år
Smärtmätning efter reparation av ljumskbråck med visuell analog skala (Lichtensteins operatin kontra mesh-plugg)
6 år
Reoperation
Tidsram: 6 år
Reoperation efter reparation av ljumskbråck (Lichtensteins operatin kontra mesh-plugg)
6 år
Känslighet
Tidsram: 6 år
Känslighet efter reparation av ljumskbråck (Lichtensteins operatin kontra mesh-plugg: 0 = normal, 1 = reducerad, 2 = neuralgi
6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

Kantonsspital Olten
PD Dr. D. Frey, GZO Wetzikon, Wetzikon, Switzerland
Prof. J. Metzger, Kantonsspital Luzern, Luzern, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel M Frey, MD, GZO Wetzikon
  • Huvudutredare: Markus Zuber, Prof., Kantonsspital Olten
  • Huvudutredare: Jürg Metzger, Prof., Luzerner Kantonsspital
  • Huvudutredare: Rachel Rosenthal, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Huvudutredare: Raoul Droeser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R59

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera