Lichtenstein手术与网塞修复的长期随访
2012年7月11日 更新者：Raoul Droeser、University Hospital, Basel, Switzerland
Lichtenstein 手术与网塞修复腹股沟疝的随机临床试验的长期随访
Lichtenstein 手术与网塞修复腹股沟疝的随机临床试验的长期随访基于以下已发表的研究“Lichtenstein 手术与网塞修复腹股沟疝的随机临床试验”。 Br J Surg。 2007 年 1 月；94(1):36-41。”
主要终点是复发。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
594
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Basel-Stadt
-
Basel、Basel-Stadt、瑞士、4031
- University Hospital Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
39年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40 岁及以上，包括手术当年年满 40 岁的患者（由于患者的明确意愿，包括 6 名小于 40 岁的患者）。
- 提供书面知情同意书，
- 有症状的单侧或双侧腹股沟疝。
排除标准：
- 存在股疝，
- 用网片修复疝气的历史，
- I型糖尿病，
- 存在局部或弥漫性感染（尿液、皮肤、肺、败血症），
- 免疫缺陷，
- 严重的医疗问题禁忌全身麻醉或择期手术的安全诱导，
- 怀孕，
- 恶性肿瘤和
- 预期寿命不到 2 年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：利希滕斯坦的手术
|
术后疼痛治疗
术后疼痛治疗
术后疼痛治疗
|
|
其他：网塞修复
|
术后疼痛治疗
术后疼痛治疗
术后疼痛治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
复发
大体时间：6年
|
疝气手术后复发（利希滕斯坦手术与网塞）
|
6年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛
大体时间：6年
|
视觉模拟量表腹股沟疝修补术后的疼痛测量（Lichtenstein 手术与网塞）
|
6年
|
|
再手术
大体时间：6年
|
腹股沟疝修补术后再次手术（Lichtenstein 手术与网塞）
|
6年
|
|
灵敏度
大体时间：6年
|
腹股沟疝修补术后的敏感性（利希滕斯坦手术与网塞：0 = 正常，1 = 减轻，2 = 神经痛
|
6年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Daniel M Frey, MD、GZO Wetzikon
- 首席研究员：Markus Zuber, Prof.、Kantonsspital Olten
- 首席研究员：Jürg Metzger, Prof.、Luzerner Kantonsspital
- 首席研究员：Rachel Rosenthal, Prof.、University Hospital, Basel, Switzerland
- 首席研究员：Raoul Droeser, MD、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Frey DM, Wildisen A, Hamel CT, Zuber M, Oertli D, Metzger J. Randomized clinical trial of Lichtenstein's operation versus mesh plug for inguinal hernia repair. Br J Surg. 2007 Jan;94(1):36-41. doi: 10.1002/bjs.5580.
- Droeser RA, Dell-Kuster S, Kurmann A, Rosenthal R, Zuber M, Metzger J, Oertli D, Hamel CT, Frey DM. Long-term follow-up of a randomized controlled trial of Lichtenstein's operation versus mesh plug repair for inguinal hernia. Ann Surg. 2014 May;259(5):966-72. doi: 10.1097/SLA.0000000000000297.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月10日
首次发布 (估计)
2012年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月11日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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