Lichtensteinin toiminnan pitkäaikainen seuranta versus verkkotulpan korjaus
keskiviikko 11. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Raoul Droeser, University Hospital, Basel, Switzerland
Pitkäaikainen seuranta satunnaistetun kliinisen kokeen Lichtensteinin leikkauksesta versus verkkotulppa nivustyrän korjaamiseksi
Pitkäaikainen seuranta satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa Lichtensteinin leikkaus vastaan verkkotulppa nivustyrän korjaamiseksi perustuu seuraavaan julkaistuun tutkimukseen "Satunnaistettu kliininen tutkimus Lichtensteinin leikkauksesta vs. verkkotulppa nivustyrän korjaamiseen. Br J Surg. 2007 tammikuu;94(1):36-41."
Ensisijainen päätepiste on toistuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
594
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
39 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka täyttivät leikkausvuonna 40 vuotta (6 alle 40-vuotiasta potilasta potilaan nimenomaisesta halusta).
- kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen,
- oireinen yksi- tai molemminpuolinen nivustyrä.
Poissulkemiskriteerit:
- reisiluun tyrän esiintyminen,
- tyrän korjauksen historia verkolla,
- tyypin I diabetes,
- paikallinen tai diffuusi infektio (virtsa, iho, keuhkot, sepsis),
- immuunipuutos,
- vakavat lääketieteelliset ongelmat, jotka estävät turvallisen yleisanestesian tai elektiivisen leikkauksen aloittamisen,
- raskaus,
- pahanlaatuiset kasvaimet ja
- elinajanodote alle 2 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Liechtensteinin operaatio
|
Leikkauksen jälkeinen kivun hoito
Leikkauksen jälkeinen kivun hoito
Leikkauksen jälkeinen kivun hoito
|
|
Muut: Verkkotulpan korjaus
|
Leikkauksen jälkeinen kivun hoito
Leikkauksen jälkeinen kivun hoito
Leikkauksen jälkeinen kivun hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Uusiutuminen tyräleikkauksen jälkeen (Lichtensteinin operaatio vs. verkkotulppa)
|
6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kivun mittaus nivustyrän korjauksen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla (Lichtensteinin operaatio vs. verkkotulppa)
|
6 vuotta
|
|
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Uusintaleikkaus nivustyrän korjauksen jälkeen (Lichtensteinin operaatio vs. verkkotulppa)
|
6 vuotta
|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Herkkyys nivustyrän korjauksen jälkeen (Lichtensteinin operaatio vs. verkkotulppa: 0 = normaali, 1 = heikentynyt, 2 = neuralgia
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel M Frey, MD, GZO Wetzikon
- Päätutkija: Markus Zuber, Prof., Kantonsspital Olten
- Päätutkija: Jürg Metzger, Prof., Luzerner Kantonsspital
- Päätutkija: Rachel Rosenthal, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
- Päätutkija: Raoul Droeser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Frey DM, Wildisen A, Hamel CT, Zuber M, Oertli D, Metzger J. Randomized clinical trial of Lichtenstein's operation versus mesh plug for inguinal hernia repair. Br J Surg. 2007 Jan;94(1):36-41. doi: 10.1002/bjs.5580.
- Droeser RA, Dell-Kuster S, Kurmann A, Rosenthal R, Zuber M, Metzger J, Oertli D, Hamel CT, Frey DM. Long-term follow-up of a randomized controlled trial of Lichtenstein's operation versus mesh plug repair for inguinal hernia. Ann Surg. 2014 May;259(5):966-72. doi: 10.1097/SLA.0000000000000297.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R59
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .