Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet opfølgning af Lichtensteins Operation Versus Mesh Plug Repair

11. juli 2012 opdateret af: Raoul Droeser, University Hospital, Basel, Switzerland

Langsigtet opfølgning af et randomiseret klinisk forsøg med Lichtensteins operation versus mesh-stik til reparation af lyskebrok

Langtidsopfølgning af et randomiseret klinisk forsøg af Lichtensteins operation versus mesh prop til lyskebrok reparation baseret på følgende publicerede undersøgelse "Randomiseret klinisk forsøg med Lichtensteins operation versus mesh prop til lyskebrok reparation. Br J Surg. 2007 Jan;94(1):36-41."

Primære endepunkter er gentagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

594

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

39 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 år og ældre blev patienter, der blev 40 i operationsåret, inkluderet (6 patienter yngre end 40 år blev inkluderet på grund af udtrykkeligt patientens ønske).
  • afgivelse af skriftligt informeret samtykke,
  • symptomatisk unilateral eller bilateral lyskebrok.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af et lårbensbrok,
  • historie om brok reparation med mesh,
  • type I diabetes,
  • tilstedeværelse af lokal eller diffus infektion (urin, hud, lunge, sepsis),
  • immundefekt,
  • alvorlige medicinske problemer, der kontraindikerer sikker induktion af generel anæstesi eller elektiv kirurgi,
  • graviditet,
  • ondartede tumorer og
  • forventet levetid på mindre end 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Lichtensteins operation
Procedure: Lichtensteins operation
Medicin: Opiat
Postoperativ smertebehandling
Medicin: Paracetamol
Postoperativ smertebehandling
Medicin: ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
Postoperativ smertebehandling
Andet: Reparation af netstik
Medicin: Opiat
Postoperativ smertebehandling
Medicin: Paracetamol
Postoperativ smertebehandling
Medicin: ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
Postoperativ smertebehandling
Procedure: Reparation af netstik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevenden
Tidsramme: 6 år
Recidiv efter brokoperation (Lichtensteins operatin versus mesh plug)
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 6 år
Smertemåling efter reparation af lyskebrok ved visuel analog skala (Lichtensteins operatin versus mesh-stik)
6 år
Genoperation
Tidsramme: 6 år
Genoperation efter reparation af lyskebrok (Lichtensteins operatin versus mesh prop)
6 år
Følsomhed
Tidsramme: 6 år
Følsomhed efter reparation af lyskebrok (Lichtensteins operatin versus meshprop: 0 = normal, 1 = reduceret, 2 = neuralgi
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Kantonsspital Olten
PD Dr. D. Frey, GZO Wetzikon, Wetzikon, Switzerland
Prof. J. Metzger, Kantonsspital Luzern, Luzern, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel M Frey, MD, GZO Wetzikon
  • Ledende efterforsker: Markus Zuber, Prof., Kantonsspital Olten
  • Ledende efterforsker: Jürg Metzger, Prof., Luzerner Kantonsspital
  • Ledende efterforsker: Rachel Rosenthal, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Ledende efterforsker: Raoul Droeser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2012

Først opslået (Skøn)

11. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R59

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med Lichtensteins operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner