리히텐슈타인의 작업 대 메쉬 플러그 수리의 장기 후속 조치
2012년 7월 11일 업데이트: Raoul Droeser, University Hospital, Basel, Switzerland
사타구니 탈장 수리를 위한 리히텐슈타인 수술 대 메쉬 플러그의 무작위 임상 시험의 장기 추적
"서혜부 탈장 복구를 위한 리히텐슈타인 수술 대 메쉬 플러그의 무작위 임상 시험"을 기반으로 하는 서혜부 탈장 복구를 위한 리히텐슈타인 수술 대 메쉬 플러그의 무작위 임상 시험의 장기 추적. Br J Surg. 2007년 1월;94(1):36-41."
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연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
594
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
39년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상, 수술한 해에 40세가 된 환자를 포함하였다(40세 미만 환자의 명시적인 희망으로 6명 포함).
- 서면 동의 제공,
- 증상이 있는 일측성 또는 양측성 사타구니 탈장.
제외 기준:
- 대퇴부 탈장의 존재,
- 메쉬를 사용한 탈장 수리의 역사,
- 제1형 당뇨병,
- 국소 또는 확산 감염(소변, 피부, 폐, 패혈증)의 존재,
- 면역 결핍,
- 전신 마취 또는 선택 수술의 안전한 유도를 금하는 심각한 의학적 문제,
- 임신,
- 악성 종양 및
- 2년 미만의 수명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 리히텐슈타인의 작전
|
수술 후 통증 치료
수술 후 통증 치료
수술 후 통증 치료
|
|
다른: 메쉬 플러그 수리
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수술 후 통증 치료
수술 후 통증 치료
수술 후 통증 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회귀
기간: 6 년
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탈장 수술 후 재발(Lichtenstein's operatin 대 mesh plug)
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6 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 6 년
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시각적 아날로그 척도에 의한 서혜부 탈장 수리 후 통증 측정(리히텐슈타인의 오페라틴 대 메쉬 플러그)
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6 년
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재수술
기간: 6 년
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사타구니 탈장 수리 후 재수술(Lichtenstein's operatin 대 mesh plug)
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6 년
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감광도
기간: 6 년
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사타구니 탈장 수리 후 민감도(리히텐슈타인의 오페라틴 대 메쉬 플러그: 0 = 정상, 1 = 감소, 2 = 신경통
|
6 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daniel M Frey, MD, GZO Wetzikon
- 수석 연구원: Markus Zuber, Prof., Kantonsspital Olten
- 수석 연구원: Jürg Metzger, Prof., Luzerner Kantonsspital
- 수석 연구원: Rachel Rosenthal, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
- 수석 연구원: Raoul Droeser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frey DM, Wildisen A, Hamel CT, Zuber M, Oertli D, Metzger J. Randomized clinical trial of Lichtenstein's operation versus mesh plug for inguinal hernia repair. Br J Surg. 2007 Jan;94(1):36-41. doi: 10.1002/bjs.5580.
- Droeser RA, Dell-Kuster S, Kurmann A, Rosenthal R, Zuber M, Metzger J, Oertli D, Hamel CT, Frey DM. Long-term follow-up of a randomized controlled trial of Lichtenstein's operation versus mesh plug repair for inguinal hernia. Ann Surg. 2014 May;259(5):966-72. doi: 10.1097/SLA.0000000000000297.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R59
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서혜부 탈장에 대한 임상 시험
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