特発性肺線維症および睡眠時無呼吸患者における CPAP 療法
2012年7月10日 更新者：Charalampos Mermigkis、University of Crete
特発性肺線維症および閉塞性睡眠時無呼吸患者における CPAP 療法。それはより良い生活の質と睡眠を提供しますか?
最近の文献は、特発性肺線維症 (IPF) 患者における閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) の発生率の増加を示しています。
一方、この患者グループの CPAP 治療に関連する発表された研究はありません。
研究者の目的は、OSA を有する IPF 患者の睡眠と全体的な生活の質のパラメーターに対する CPAP の効果を評価し、これらの患者による CPAP の開始と受容における潜在的な困難を認識して克服することでした。
調査の概要
詳細な説明
最近発表された研究では、IPF 患者における閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) の発生率が高いことが報告されています。
これらの患者の根底にある、通常過小診断されている OSA は、睡眠の質の低下の原因である可能性があり、その結果、日常の活動や全体的な生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。
さらに、基礎となる OSA は、すでに損なわれている IPF 関連の罹患率と死亡率に悪影響を及ぼす可能性があります。
これまで IPF に対する有効な治療法が存在しないことは、IPF 患者において一般的に過小診断されている OSA の認識と治療が第一の目標であることを示しています。
したがって、この研究の主な目的は、中等度から重度の OSA を有する IPF 患者の睡眠の質と全体的な生活の質の観点から効果的な CPAP 療法の結果を評価することでした。
研究者は、一般的に認められている手段を使用して、睡眠の質と全体的な生活を評価しました。
さらに、研究者は、これらの患者の CPAP コンプライアンスが不十分な理由を特定し、克服しようとしました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Crete
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Heraklion、Crete、ギリシャ、71110
- Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 無呼吸低呼吸指数が 15/h を超える患者
- 新たに診断されたIPF
除外基準:
- うっ血性心不全
- 慢性腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OSAおよびIPFの患者
-閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）および特発性肺線維症（IPF）の参加者。このアームは、睡眠と生活の質を評価する治療前のアンケートに記入し、OSAを治療するために6か月の持続的気道陽圧（CPAP）を受け、 1、3、および 6 か月後に同じアンケートを処理します。
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持続気道陽圧 (CPAP) は、閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) 管理のゴールド スタンダードです。
OSA の被験者は、CPAP の使用について訓練を受け、毎晩 6 か月間 CPAP を使用するように指示されます。
これらの被験者は、効果的な CPAP 治療の開始後 1、3、および 6 か月後に、睡眠と生活の質を評価するアンケートの治療後の完了のために戻ってきます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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効果的な CPAP 治療の開始後の、OSA を有する IPF 患者の全体的な QOL パラメーターの変化
時間枠：治療後 1 日目、1 か月目、3 か月目、6 か月目
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治療後 1 日目、1 か月目、3 か月目、6 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Papadogiannis G, Bouloukaki I, Mermigkis C, Michelakis S, Ermidou C, Mauroudi E, Moniaki V, Tzanakis N, Antoniou KM, Schiza SE. Patients with idiopathic pulmonary fibrosis with and without obstructive sleep apnea: differences in clinical characteristics, clinical outcomes, and the effect of PAP treatment. J Clin Sleep Med. 2021 Mar 1;17(3):533-544. doi: 10.5664/jcsm.8932.
- Mermigkis C, Bouloukaki I, Antoniou KM, Mermigkis D, Psathakis K, Giannarakis I, Varouchakis G, Siafakas N, Schiza SE. CPAP therapy in patients with idiopathic pulmonary fibrosis and obstructive sleep apnea: does it offer a better quality of life and sleep? Sleep Breath. 2013 Dec;17(4):1137-43. doi: 10.1007/s11325-013-0813-8. Epub 2013 Feb 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月10日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。