Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia CPAP in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica e apnea notturna

10 luglio 2012 aggiornato da: Charalampos Mermigkis, University of Crete

Terapia CPAP in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica e apnea ostruttiva del sonno. Offre una migliore qualità della vita e del sonno?

La letteratura recente mostra un'aumentata incidenza di apnea ostruttiva del sonno (OSA) nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF). D'altra parte non ci sono studi pubblicati relativi al trattamento CPAP in questo gruppo di pazienti. Lo scopo dei ricercatori era quello di valutare l'effetto della CPAP sui parametri della qualità del sonno e della vita complessiva nei pazienti con IPF con OSA e di riconoscere e superare le possibili difficoltà nell'avvio e nell'accettazione della CPAP da parte di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studi recentemente pubblicati riportano un'elevata incidenza di apnea ostruttiva del sonno (OSA) nei pazienti con IPF. L'OSA sottostante, e solitamente sottodiagnosticata, in questi pazienti può essere una ragione per la compromissione della qualità del sonno e può di conseguenza avere un'influenza negativa sulle loro attività quotidiane e sulla qualità complessiva della vita. Inoltre, l'OSA sottostante può avere un'influenza negativa sulla già compromessa morbilità e mortalità correlata all'IPF. L'assenza finora di qualsiasi trattamento efficace per l'IPF indica che il riconoscimento e il trattamento dell'OSA generalmente sottodiagnosticato nei pazienti con IPF dovrebbe essere un obiettivo primario. Pertanto, il nostro obiettivo principale in questo studio era valutare i risultati di una terapia CPAP efficace in termini di qualità del sonno e qualità complessiva della vita nei pazienti con IPF con OSA da moderata a grave. I ricercatori hanno utilizzato strumenti generalmente accettati per valutare la qualità del sonno e la vita in generale. Inoltre, i ricercatori hanno cercato di determinare e superare le ragioni della scarsa compliance CPAP in questi pazienti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grecia, 71110
        • Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con indice di apnea-ipopnea >15/h
  • IPF di nuova diagnosi

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Fallimento renale cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti con OSAS e IPF
I partecipanti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) e fibrosi polmonare idiopatica (IPF). Questo braccio completerà i questionari pre-trattamento per valutare il sonno e la qualità della vita, sarà sottoposto a sei mesi di pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) per trattare l'OSA e completerà il post- trattamento gli stessi questionari 1, 3 e 6 mesi dopo.
Procedura: Pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP)
La pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) è il gold standard per la gestione dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA). I soggetti con OSA saranno addestrati all'uso di CPAP e saranno istruiti a utilizzare CPAP ogni notte per 6 mesi. Questi soggetti torneranno quindi per un completamento post-trattamento dei questionari che valutano il sonno e la qualità della vita 1, 3 e 6 mesi dopo l'inizio del trattamento CPAP efficace.
Altri nomi:
  • ventilazione a pressione positiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei parametri generali della qualità della vita nei pazienti con IPF con OSA dopo l'inizio di un trattamento CPAP efficace
Lasso di tempo: Giorno 1, Mese 1, 3 e Mese 6 dopo il trattamento
Giorno 1, Mese 1, 3 e Mese 6 dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Crete

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

11 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPAPIPF-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno

Prove cliniche su Pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi