Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia CPAP u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc i bezdechem sennym

10 lipca 2012 zaktualizowane przez: Charalampos Mermigkis, University of Crete

Terapia CPAP u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc i obturacyjnym bezdechem sennym. Czy oferuje lepszą jakość życia i snu?

Najnowsze piśmiennictwo wskazuje na zwiększoną częstość występowania obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF). Z drugiej strony nie ma opublikowanych badań dotyczących leczenia CPAP w tej grupie pacjentów. Celem badaczy była ocena wpływu CPAP na parametry snu i ogólnej jakości życia u pacjentów z IPF z OBS oraz rozpoznanie i przezwyciężenie ewentualnych trudności w rozpoczęciu i akceptacji CPAP przez tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio opublikowane badania wskazują na wysoką częstość występowania obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) u pacjentów z IPF. Podstawowy i zwykle niedodiagnozowany OBS u tych pacjentów może być przyczyną pogorszenia jakości snu, aw konsekwencji negatywnie wpływać na ich codzienną aktywność i ogólną jakość życia. Ponadto leżący u podstaw OBS może mieć negatywny wpływ na już upośledzoną chorobowość i śmiertelność związaną z IPF. Dotychczasowy brak jakiegokolwiek skutecznego leczenia IPF wskazuje, że rozpoznanie i leczenie ogólnie niedodiagnozowanego OSA u pacjentów z IPF powinno być głównym celem. Dlatego naszym głównym celem w tym badaniu była ocena wyników skutecznej terapii CPAP pod względem jakości snu i ogólnej jakości życia u pacjentów z IPF z umiarkowanym do ciężkiego OSA. Badacze wykorzystali ogólnie przyjęte narzędzia do oceny jakości snu i ogólnego życia. Ponadto badacze próbowali określić i przezwyciężyć przyczyny słabej zgodności z CPAP u tych pacjentów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grecja, 71110
        • Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy z indeksem bezdechów i spłyceń >15/h
  • Nowo zdiagnozowany IPF

Kryteria wyłączenia:

  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Przewlekłą niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z OBS i IPF
Uczestnicy z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF). Ta grupa wypełni kwestionariusze przed leczeniem oceniające sen i jakość życia, przejdzie przez sześć miesięcy ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) w celu leczenia OSA i ukończy leczenie po- leczenia te same kwestionariusze 1, 3 i 6 miesięcy później.
Procedura: Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP)
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) jest złotym standardem w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego (OSA). Pacjenci z OBS zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z CPAP i zostaną poinstruowani, jak używać CPAP każdej nocy przez 6 miesięcy. Osoby te powrócą następnie na pooperacyjne wypełnienie kwestionariuszy oceniających sen i jakość życia 1, 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu skutecznego leczenia CPAP.
Inne nazwy:
  • wentylacja dodatnim ciśnieniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana parametrów ogólnej jakości życia chorych na IPF z OBS po rozpoczęciu skutecznego leczenia CPAP
Ramy czasowe: Dzień 1, miesiąc 1, 3 i miesiąc 6 po leczeniu
Dzień 1, miesiąc 1, 3 i miesiąc 6 po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Crete

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPAPIPF-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj