Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CPAP terapie u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou a spánkovou apnoe

10. července 2012 aktualizováno: Charalampos Mermigkis, University of Crete

CPAP terapie u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou a obstrukční spánkovou apnoe. Nabízí lepší kvalitu života a spánku?

Současná literatura ukazuje zvýšený výskyt obstrukční spánkové apnoe (OSA) u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF). Na druhé straně nejsou u této skupiny pacientů publikovány žádné studie týkající se léčby CPAP. Cílem výzkumníků bylo posoudit vliv CPAP na spánek a celkové parametry kvality života u pacientů s IPF s OSA a rozpoznat a překonat možné obtíže při zahájení a přijetí CPAP těmito pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno publikované studie uvádějí vysoký výskyt obstrukční spánkové apnoe (OSA) u pacientů s IPF. Základní a obvykle nedostatečně diagnostikovaná OSA u těchto pacientů může být důvodem zhoršené kvality spánku a následně může mít negativní vliv na jejich každodenní aktivity a celkovou kvalitu života. Základní OSA může mít navíc negativní vliv na již narušenou morbiditu a mortalitu související s IPF. Dosavadní absence jakékoli účinné léčby IPF naznačuje, že primárním cílem by mělo být rozpoznání a léčba obecně poddiagnostikované OSA u pacientů s IPF. Naším primárním cílem v této studii proto bylo zhodnotit výsledky účinné terapie CPAP z hlediska kvality spánku a celkové kvality života u pacientů s IPF se středně těžkou až těžkou OSA. Výzkumníci použili obecně uznávané nástroje k posouzení kvality spánku a celkového života. Kromě toho se výzkumníci pokusili určit a překonat důvody špatné kompliance CPAP u těchto pacientů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Řecko, 71110
        • Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s indexem apnoe-hypopnoe >15/h
  • Nově diagnostikovaná IPF

Kritéria vyloučení:

  • Městnavé srdeční selhání
  • Chronické selhání ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s OSA a IPF
Účastníci s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a idiopatickou plicní fibrózou (IPF). Tato větev vyplní dotazníky před léčbou hodnotící spánek a kvalitu života, podstoupí šest měsíců nepřetržitého pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) k léčbě OSA a dokončí pooperační léčba stejnými dotazníky o 1, 3 a 6 měsíců později.
Postup: Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP)
Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) je zlatým standardem pro léčbu obstrukční spánkové apnoe (OSA). Subjekty s OSA budou vyškoleny v používání CPAP a budou instruovány, aby používali CPAP každou noc po dobu 6 měsíců. Tito jedinci se poté vrátí, aby po ukončení léčby vyplnili dotazníky hodnotící spánek a kvalitu života 1, 3 a 6 měsíců po zahájení účinné léčby CPAP.
Ostatní jména:
  • přetlaková ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna parametrů celkové kvality života u pacientů s IPF s OSA po zahájení účinné léčby CPAP
Časové okno: Den 1, měsíc 1, 3 a měsíc 6 po léčbě
Den 1, měsíc 1, 3 a měsíc 6 po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Crete

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

11. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPAPIPF-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit