Terapia CPAP en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática y apnea del sueño
10 de julio de 2012 actualizado por: Charalampos Mermigkis, University of Crete
Terapia CPAP en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática y apnea obstructiva del sueño. ¿Ofrece una mejor calidad de vida y sueño?
La literatura reciente muestra una mayor incidencia de apnea obstructiva del sueño (AOS) en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI).
Por otro lado, no existen estudios publicados relacionados con el tratamiento con CPAP en este grupo de pacientes.
El objetivo de los investigadores fue evaluar el efecto de la CPAP sobre el sueño y los parámetros generales de calidad de vida en pacientes con FPI y AOS y reconocer y superar posibles dificultades en el inicio y la aceptación de la CPAP por parte de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios publicados recientemente informan una alta incidencia de apnea obstructiva del sueño (AOS) en pacientes con FPI.
La AOS subyacente y, por lo general, infradiagnosticada en estos pacientes, puede ser una razón para la calidad deficiente del sueño y, en consecuencia, puede tener una influencia negativa en sus actividades diarias y en su calidad de vida en general.
Además, la AOS subyacente puede tener una influencia negativa en la morbilidad y mortalidad relacionadas con la FPI ya deteriorada.
La ausencia de un tratamiento eficaz para la FPI hasta el momento indica que el reconocimiento y el tratamiento de la AOS generalmente infradiagnosticada en pacientes con FPI debe ser un objetivo principal.
Por lo tanto, nuestro objetivo principal en este estudio fue evaluar los resultados de la terapia CPAP efectiva en términos de calidad del sueño y calidad de vida general en pacientes con FPI y AOS de moderada a grave.
Los investigadores utilizaron instrumentos generalmente aceptados para evaluar la calidad del sueño y la vida en general.
Además, los investigadores trataron de determinar y superar las razones del mal cumplimiento de la CPAP en estos pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Crete
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Heraklion, Crete, Grecia, 71110
- Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con índice de apnea-hipopnea >15/h
- FPI recién diagnosticada
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Falla renal cronica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Pacientes con AOS y FPI
Participantes con apnea obstructiva del sueño (AOS) y fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Este grupo completará cuestionarios previos al tratamiento que evalúan el sueño y la calidad de vida, se someterán a seis meses de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) para tratar la AOS y completarán cuestionarios posteriores al tratamiento. tratamiento los mismos cuestionarios 1, 3 y 6 meses después.
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La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) es el estándar de oro para el manejo de la apnea obstructiva del sueño (AOS).
Los sujetos con OSA recibirán capacitación en el uso de CPAP y se les indicará que usen CPAP todas las noches durante 6 meses.
Estos sujetos luego regresarán para completar cuestionarios posteriores al tratamiento que evalúan el sueño y la calidad de vida 1, 3 y 6 meses después del inicio del tratamiento efectivo con CPAP.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los parámetros generales de calidad de vida en pacientes con FPI y AOS después del inicio de un tratamiento eficaz con CPAP
Periodo de tiempo: Día 1, Mes 1, 3 y Mes 6 después del tratamiento
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Día 1, Mes 1, 3 y Mes 6 después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Papadogiannis G, Bouloukaki I, Mermigkis C, Michelakis S, Ermidou C, Mauroudi E, Moniaki V, Tzanakis N, Antoniou KM, Schiza SE. Patients with idiopathic pulmonary fibrosis with and without obstructive sleep apnea: differences in clinical characteristics, clinical outcomes, and the effect of PAP treatment. J Clin Sleep Med. 2021 Mar 1;17(3):533-544. doi: 10.5664/jcsm.8932.
- Mermigkis C, Bouloukaki I, Antoniou KM, Mermigkis D, Psathakis K, Giannarakis I, Varouchakis G, Siafakas N, Schiza SE. CPAP therapy in patients with idiopathic pulmonary fibrosis and obstructive sleep apnea: does it offer a better quality of life and sleep? Sleep Breath. 2013 Dec;17(4):1137-43. doi: 10.1007/s11325-013-0813-8. Epub 2013 Feb 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades pulmonares
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Fibrosis
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
- Fibrosis pulmonar
- Fibrosis pulmonar idiopática
Otros números de identificación del estudio
- CPAPIPF-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .