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CPAP-Therapie bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose und Schlafapnoe

10. Juli 2012 aktualisiert von: Charalampos Mermigkis, University of Crete

CPAP-Therapie bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose und obstruktiver Schlafapnoe. Bietet es eine bessere Lebensqualität und Schlaf?

Die neuere Literatur zeigt eine erhöhte Inzidenz von obstruktiver Schlafapnoe (OSA) bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF). Andererseits gibt es keine publizierten Studien zur CPAP-Behandlung in dieser Patientengruppe. Das Ziel der Forscher war es, die Wirkung von CPAP auf Schlaf- und allgemeine Lebensqualitätsparameter bei IPF-Patienten mit OSA zu bewerten und mögliche Schwierigkeiten bei der Einleitung und Akzeptanz von CPAP bei diesen Patienten zu erkennen und zu überwinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kürzlich veröffentlichte Studien berichten über eine hohe Inzidenz von obstruktiver Schlafapnoe (OSA) bei Patienten mit IPF. Die zugrunde liegende und in der Regel unterdiagnostizierte OSA bei diesen Patienten kann ein Grund für eine beeinträchtigte Schlafqualität sein und sich folglich negativ auf ihre täglichen Aktivitäten und die allgemeine Lebensqualität auswirken. Darüber hinaus kann eine zugrunde liegende OSA einen negativen Einfluss auf die bereits beeinträchtigte IPF-bedingte Morbidität und Mortalität haben. Das Fehlen einer wirksamen Behandlung für IPF weist darauf hin, dass die Erkennung und Behandlung von allgemein unterdiagnostizierter OSA bei IPF-Patienten ein primäres Ziel sein sollte. Daher war unser primäres Ziel in dieser Studie, die Ergebnisse einer effektiven CPAP-Therapie in Bezug auf die Schlafqualität und die allgemeine Lebensqualität bei IPF-Patienten mit mittelschwerer bis schwerer OSA zu bewerten. Die Forscher verwendeten allgemein anerkannte Instrumente, um die Schlafqualität und das allgemeine Leben zu beurteilen. Darüber hinaus versuchten die Forscher, die Gründe für die schlechte CPAP-Compliance bei diesen Patienten zu ermitteln und zu überwinden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griechenland, 71110
        • Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Apnoe-Hypopnoe-Index > 15/h
  • Neu diagnostizierte IPF

Ausschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz
  • Chronisches Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten mit OSA und IPF
Teilnehmer mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) und idiopathischer Lungenfibrose (IPF). Dieser Arm füllt vor der Behandlung Fragebögen zur Bewertung von Schlaf und Lebensqualität aus, unterzieht sich sechs Monate kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) zur Behandlung von OSA und führt die Nachbehandlung durch. Behandlung der gleichen Fragebögen 1, 3 und 6 Monate später.
Verfahren: Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP)
Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) ist der Goldstandard für das Management von obstruktiver Schlafapnoe (OSA). Patienten mit OSA werden in der Anwendung von CPAP geschult und angewiesen, CPAP jede Nacht für 6 Monate zu verwenden. Diese Probanden werden dann 1, 3 und 6 Monate nach Beginn einer wirksamen CPAP-Behandlung für eine Nachbehandlung zurückkehren, um Fragebögen auszufüllen, die den Schlaf und die Lebensqualität bewerten.
Andere Namen:
  • Überdruckbeatmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der allgemeinen Lebensqualitätsparameter bei IPF-Patienten mit OSA nach Beginn einer wirksamen CPAP-Behandlung
Zeitfenster: Tag 1, Monat 1, 3 und Monat 6 nach der Behandlung
Tag 1, Monat 1, 3 und Monat 6 nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Crete

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPAPIPF-02

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