Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CPAP-terapi hos patienter med idiopatisk lungfibros och sömnapné

10 juli 2012 uppdaterad av: Charalampos Mermigkis, University of Crete

CPAP-terapi hos patienter med idiopatisk lungfibros och obstruktiv sömnapné. Ger det bättre livskvalitet och sömn?

Den senaste litteraturen visar en ökad förekomst av obstruktiv sömnapné (OSA) hos patienter med idiopatisk lungfibros (IPF). Å andra sidan finns det inga publicerade studier relaterade till CPAP-behandling i denna patientgrupp. Utredarnas syfte var att bedöma effekten av CPAP på sömn och övergripande livskvalitetsparametrar hos IPF-patienter med OSA och att känna igen och övervinna möjliga svårigheter vid CPAP-initiering och acceptans av dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen publicerade studier rapporterar en hög förekomst av obstruktiv sömnapné (OSA) hos patienter med IPF. Underliggande, och vanligtvis underdiagnostiserad OSA hos dessa patienter kan vara en orsak till försämrad sömnkvalitet och kan följaktligen ha en negativ inverkan på deras dagliga aktiviteter och övergripande livskvalitet. Dessutom kan underliggande OSA ha en negativ inverkan på den redan försämrade IPF-relaterade sjukligheten och dödligheten. Frånvaron av någon effektiv behandling för IPF hittills indikerar att erkännande och behandling av allmänt underdiagnostiserad OSA hos IPF-patienter bör vara ett primärt mål. Därför var vårt primära mål i denna studie att bedöma resultaten av effektiv CPAP-terapi i termer av sömnkvalitet och övergripande livskvalitet hos IPF-patienter med måttlig till svår OSA. Utredarna använde allmänt accepterade instrument för att bedöma sömnkvaliteten och det övergripande livet. Dessutom försökte utredarna fastställa och övervinna orsakerna till dålig CPAP-efterlevnad hos dessa patienter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grekland, 71110
        • Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med apné-hypopnéindex >15/h
  • Nydiagnostiserad IPF

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsvikt
  • Kronisk njursvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Patienter med OSA och IPF
Deltagare med obstruktiv sömnapné (OSA) och idiopatisk lungfibros (IPF). Den här armen kommer att fylla i frågeformulär för att bedöma sömn och livskvalitet, genomgå sex månaders kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) för att behandla OSA och fylla i post- behandling samma frågeformulär 1, 3 och 6 månader senare.
Procedur: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)
Kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) är guldstandarden för hantering av obstruktiv sömnapné (OSA). Försökspersoner med OSA kommer att tränas i att använda CPAP och kommer att instrueras att använda CPAP varje natt i 6 månader. Dessa försökspersoner kommer sedan att återkomma för att efter behandlingen fylla i frågeformulär som utvärderar sömn och livskvalitet 1, 3 och 6 månader efter påbörjad effektiv CPAP-behandling.
Andra namn:
  • övertrycksventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i övergripande livskvalitetsparametrar hos IPF-patienter med OSA efter påbörjad effektiv CPAP-behandling
Tidsram: Dag 1, månad 1, 3 och månad 6 efter behandling
Dag 1, månad 1, 3 och månad 6 efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Crete

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2012

Första postat (UPPSKATTA)

11 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPAPIPF-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera