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Traitement CPAP chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique et d'apnée du sommeil

10 juillet 2012 mis à jour par: Charalampos Mermigkis, University of Crete

Thérapie CPAP chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique et d'apnée obstructive du sommeil. Offre-t-il une meilleure qualité de vie et de sommeil ?

La littérature récente montre une incidence accrue de l'apnée obstructive du sommeil (OSA) chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (IPF). D'autre part, il n'y a pas d'études publiées liées au traitement CPAP dans ce groupe de patients. L'objectif des chercheurs était d'évaluer l'effet de la CPAP sur le sommeil et les paramètres de qualité de vie globale chez les patients atteints de FPI avec OSA et de reconnaître et de surmonter les difficultés possibles dans l'initiation et l'acceptation de la CPAP par ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études récemment publiées rapportent une incidence élevée d'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les patients atteints de FPI. L'AOS sous-jacente et généralement sous-diagnostiquée chez ces patients peut être une cause d'altération de la qualité du sommeil et peut par conséquent avoir une influence négative sur leurs activités quotidiennes et leur qualité de vie globale. De plus, l'OSA sous-jacent peut avoir une influence négative sur la morbidité et la mortalité liées à la FPI déjà altérées. L'absence de tout traitement efficace pour la FPI indique jusqu'à présent que la reconnaissance et le traitement de l'AOS généralement sous-diagnostiqué chez les patients atteints de FPI devraient être un objectif principal. Par conséquent, notre objectif principal dans cette étude était d'évaluer les résultats d'un traitement CPAP efficace en termes de qualité du sommeil et de qualité de vie globale chez les patients atteints de FPI atteints d'AOS modérée à sévère. Les enquêteurs ont utilisé des instruments généralement acceptés pour évaluer la qualité du sommeil et de la vie en général. De plus, les enquêteurs ont tenté de déterminer et de surmonter les raisons de la mauvaise observance de la CPAP chez ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grèce, 71110
        • Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec index d'apnée-hypopnée >15/h
  • FPI nouvellement diagnostiquée

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque congestive
  • L'insuffisance rénale chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patients atteints d'AOS et de FPI
Les participants atteints d'apnée obstructive du sommeil (OSA) et de fibrose pulmonaire idiopathique (IPF). traitement les mêmes questionnaires 1, 3 et 6 mois plus tard.
Procédure: Pression positive continue (PPC)
La pression positive continue (CPAP) est la référence en matière de gestion de l'apnée obstructive du sommeil (OSA). Les sujets atteints d'OSA seront formés à l'utilisation de la CPAP et recevront l'instruction d'utiliser la CPAP tous les soirs pendant 6 mois. Ces sujets reviendront ensuite pour un post-traitement remplissant des questionnaires évaluant le sommeil et la qualité de vie 1, 3 et 6 mois après le début d'un traitement CPAP efficace.
Autres noms:
  • ventilation à pression positive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des paramètres de qualité de vie globale chez les patients atteints de FPI avec OSA après le début d'un traitement CPAP efficace
Délai: Jour 1, mois 1, 3 et mois 6 après le traitement
Jour 1, mois 1, 3 et mois 6 après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Crete

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2012

Première publication (ESTIMATION)

11 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CPAPIPF-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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