Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CPAP-terapi hos patienter med idiopatisk lungefibrose og søvnapnø

10. juli 2012 opdateret af: Charalampos Mermigkis, University of Crete

CPAP-terapi hos patienter med idiopatisk lungefibrose og obstruktiv søvnapnø. Tilbyder det en bedre livskvalitet og søvn?

Den nyere litteratur viser en øget forekomst af obstruktiv søvnapnø (OSA) hos patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF). På den anden side er der ingen publicerede undersøgelser relateret til CPAP-behandling i denne patientgruppe. Efterforskernes mål var at vurdere effekten af ​​CPAP på søvn og overordnede livskvalitetsparametre hos IPF-patienter med OSA og at genkende og overvinde mulige vanskeligheder ved CPAP-initiering og accept af disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyligt publicerede undersøgelser rapporterer en høj forekomst af obstruktiv søvnapnø (OSA) hos patienter med IPF. Underliggende og sædvanligvis underdiagnosticeret OSA hos disse patienter kan være en årsag til nedsat søvnkvalitet og kan derfor have en negativ indflydelse på deres daglige aktiviteter og overordnede livskvalitet. Derudover kan underliggende OSA have en negativ indflydelse på den allerede svækkede IPF-relaterede morbiditet og dødelighed. Fraværet af nogen effektiv behandling for IPF indtil videre indikerer, at anerkendelse og behandling af generelt underdiagnosticeret OSA hos IPF-patienter bør være et primært mål. Derfor var vores primære mål i denne undersøgelse at vurdere resultaterne af effektiv CPAP-terapi i form af søvnkvalitet og overordnet livskvalitet hos IPF-patienter med moderat til svær OSA. Efterforskerne brugte generelt accepterede instrumenter til at vurdere søvnkvaliteten og det generelle liv. Derudover forsøgte efterforskerne at bestemme og overvinde årsagerne til dårlig CPAP-compliance hos disse patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grækenland, 71110
        • Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med apnø-hypopnø-indeks >15/t
  • Nydiagnosticeret IPF

Ekskluderingskriterier:

  • Kongestiv hjertesvigt
  • Kronisk nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter med OSA og IPF
Deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA) og idiopatisk lungefibrose (IPF). Denne arm vil udfylde spørgeskemaer før behandling, der vurderer søvn og livskvalitet, gennemgå seks måneders kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) for at behandle OSA og udfylde post- behandling de samme spørgeskemaer 1, 3 og 6 måneder senere.
Procedure: Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)
Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) er guldstandarden for behandling af obstruktiv søvnapnø (OSA). Forsøgspersoner med OSA vil blive trænet i brugen af ​​CPAP og vil blive instrueret i at bruge CPAP hver nat i 6 måneder. Disse forsøgspersoner vil derefter vende tilbage til en post-behandling udfyldelse af spørgeskemaer, der vurderer søvn og livskvalitet 1, 3 og 6 måneder efter starten af ​​effektiv CPAP-behandling.
Andre navne:
  • overtryksventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i overordnede livskvalitetsparametre hos IPF-patienter med OSA efter start af effektiv CPAP-behandling
Tidsramme: Dag 1, måned 1, 3 og måned 6 efter behandling
Dag 1, måned 1, 3 og måned 6 efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Crete

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2012

Først opslået (SKØN)

11. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPAPIPF-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner