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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01637831
특발성 폐섬유화증과 수면무호흡증 환자의 CPAP 요법
2012년 7월 10일 업데이트: Charalampos Mermigkis, University of Crete
특발성 폐섬유화증과 폐쇄성 수면무호흡증 환자의 CPAP 치료 더 나은 삶의 질과 수면을 제공합니까?
최근 문헌은 특발성 폐 섬유증(IPF) 환자에서 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 발병률이 증가했음을 보여줍니다.
반면에 이 환자 그룹에서 CPAP 치료와 관련된 발표된 연구는 없습니다.
연구자의 목표는 OSA가 있는 IPF 환자의 수면 및 전반적인 삶의 질 매개변수에 대한 CPAP의 효과를 평가하고 이러한 환자의 CPAP 시작 및 수용에 있어 가능한 어려움을 인식하고 극복하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
최근 발표된 연구에서는 IPF 환자에서 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 높은 발생률을 보고합니다.
이러한 환자들에서 OSA가 기저에 있고 일반적으로 과소 진단되는 것은 수면 장애의 원인이 될 수 있으며 결과적으로 일상 활동과 전반적인 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
또한 기본 OSA는 이미 손상된 IPF 관련 이환율 및 사망률에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
지금까지 IPF에 대한 효과적인 치료법이 없다는 것은 IPF 환자에서 일반적으로 과소 진단된 OSA를 인식하고 치료하는 것이 주요 목표가 되어야 함을 나타냅니다.
따라서 이 연구의 주요 목표는 중등도에서 중증 OSA가 있는 IPF 환자의 수면 품질 및 전반적인 삶의 질 측면에서 효과적인 CPAP 요법의 결과를 평가하는 것이었습니다.
연구자들은 일반적으로 인정되는 도구를 사용하여 수면과 전반적인 삶의 질을 평가했습니다.
또한 조사관은 이러한 환자의 CPAP 순응도가 낮은 이유를 확인하고 극복하기 위해 노력했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Crete
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Heraklion, Crete, 그리스, 71110
- Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무호흡-저호흡 지수 >15/h인 환자
- 새로 진단된 IPF
제외 기준:
- 울혈 성 심부전증
- 만성 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OSA 및 IPF 환자
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 및 특발성 폐 섬유증(IPF)이 있는 참가자. 1, 3, 6개월 후에 동일한 설문지를 처리합니다.
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지속적 양압(CPAP)은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 관리의 황금 표준입니다.
OSA가 있는 피험자는 CPAP 사용에 대한 교육을 받고 6개월 동안 매일 밤 CPAP를 사용하도록 지시를 받습니다.
이 피험자들은 효과적인 CPAP 치료 시작 후 1, 3, 6개월 후에 수면과 삶의 질을 평가하는 설문지의 치료 후 완료를 위해 돌아올 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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효과적인 CPAP 치료 시작 후 OSA가 있는 IPF 환자의 전반적인 삶의 질 매개 변수의 변화
기간: 치료 후 1일, 1개월, 3개월 및 6개월
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치료 후 1일, 1개월, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Papadogiannis G, Bouloukaki I, Mermigkis C, Michelakis S, Ermidou C, Mauroudi E, Moniaki V, Tzanakis N, Antoniou KM, Schiza SE. Patients with idiopathic pulmonary fibrosis with and without obstructive sleep apnea: differences in clinical characteristics, clinical outcomes, and the effect of PAP treatment. J Clin Sleep Med. 2021 Mar 1;17(3):533-544. doi: 10.5664/jcsm.8932.
- Mermigkis C, Bouloukaki I, Antoniou KM, Mermigkis D, Psathakis K, Giannarakis I, Varouchakis G, Siafakas N, Schiza SE. CPAP therapy in patients with idiopathic pulmonary fibrosis and obstructive sleep apnea: does it offer a better quality of life and sleep? Sleep Breath. 2013 Dec;17(4):1137-43. doi: 10.1007/s11325-013-0813-8. Epub 2013 Feb 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CPAPIPF-02
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