Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CPAP-terapi hos pasienter med idiopatisk lungefibrose og søvnapné

10. juli 2012 oppdatert av: Charalampos Mermigkis, University of Crete

CPAP-terapi hos pasienter med idiopatisk lungefibrose og obstruktiv søvnapné. Gir det bedre livskvalitet og søvn?

Den nyere litteraturen viser en økt forekomst av obstruktiv søvnapné (OSA) hos pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF). På den annen side er det ingen publiserte studier relatert til CPAP-behandling i denne pasientgruppen. Etterforskernes mål var å vurdere effekten av CPAP på søvn og generelle livskvalitetsparametre hos IPF-pasienter med OSA og å gjenkjenne og overvinne mulige vanskeligheter med CPAP-initiering og aksept av disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylig publiserte studier rapporterer en høy forekomst av obstruktiv søvnapné (OSA) hos pasienter med IPF. Underliggende, og vanligvis underdiagnostisert OSA hos disse pasientene kan være en årsak til nedsatt søvnkvalitet og kan følgelig ha en negativ innvirkning på deres daglige aktiviteter og generell livskvalitet. I tillegg kan underliggende OSA ha en negativ innvirkning på allerede svekket IPF-relatert sykelighet og dødelighet. Fraværet av noen effektiv behandling for IPF så langt indikerer at gjenkjennelse og behandling av generelt underdiagnostisert OSA hos IPF-pasienter bør være et primært mål. Derfor var vårt primære mål i denne studien å vurdere resultatene av effektiv CPAP-terapi når det gjelder søvnkvalitet og generell livskvalitet hos IPF-pasienter med moderat til alvorlig OSA. Etterforskerne brukte generelt aksepterte instrumenter for å vurdere søvnkvalitet og generelt liv. I tillegg prøvde etterforskerne å fastslå og overvinne årsakene til dårlig CPAP-overholdelse hos disse pasientene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Hellas, 71110
        • Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med apné-hypopné-indeks >15/t
  • Nydiagnostisert IPF

Ekskluderingskriterier:

  • Kongestiv hjertesvikt
  • Kronisk nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasienter med OSA og IPF
Deltakere med obstruktiv søvnapné (OSA) og idiopatisk lungefibrose (IPF). Denne armen vil fylle ut spørreskjemaer før behandling som vurderer søvn og livskvalitet, gjennomgå seks måneder med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) for å behandle OSA, og fylle ut post- behandling samme spørreskjema 1, 3 og 6 måneder senere.
Fremgangsmåte: Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP)
Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) er gullstandarden for behandling av obstruktiv søvnapné (OSA). Pasienter med OSA vil bli opplært i bruk av CPAP og vil bli instruert til å bruke CPAP hver natt i 6 måneder. Disse forsøkspersonene vil deretter returnere for en etterbehandlingsutfylling av spørreskjemaer som vurderer søvn og livskvalitet 1, 3 og 6 måneder etter oppstart av effektiv CPAP-behandling.
Andre navn:
  • overtrykksventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i generelle livskvalitetsparametre hos IPF-pasienter med OSA etter oppstart av effektiv CPAP-behandling
Tidsramme: Dag 1, måned 1, 3 og måned 6 etter behandling
Dag 1, måned 1, 3 og måned 6 etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Crete

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPAPIPF-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Kliniske studier på Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere