特发性肺纤维化和睡眠呼吸暂停患者的 CPAP 治疗
2012年7月10日 更新者：Charalampos Mermigkis、University of Crete
特发性肺纤维化和阻塞性睡眠呼吸暂停患者的 CPAP 治疗。它是否提供更好的生活质量和睡眠？
最近的文献显示特发性肺纤维化 (IPF) 患者阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的发病率增加。
另一方面，没有已发表的与该患者组的 CPAP 治疗相关的研究。
研究人员的目的是评估 CPAP 对患有 OSA 的 IPF 患者睡眠和整体生活质量参数的影响，并识别和克服这些患者启动和接受 CPAP 可能遇到的困难。
研究概览
详细说明
最近发表的研究报告称，IPF 患者阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的发病率很高。
这些患者的潜在且通常诊断不足的 OSA 可能是睡眠质量受损的原因，并可能因此对他们的日常活动和整体生活质量产生负面影响。
此外，潜在的 OSA 可能对已经受损的 IPF 相关发病率和死亡率产生负面影响。
迄今为止，IPF 尚无任何有效治疗方法，这表明识别和治疗 IPF 患者中普遍诊断不足的 OSA 应该是主要目标。
因此，我们在本研究中的主要目的是评估有效的 CPAP 治疗在患有中度至重度 OSA 的 IPF 患者的睡眠质量和整体生活质量方面的结果。
研究人员使用普遍接受的仪器来评估睡眠质量和整体生活。
此外，研究人员试图确定并克服这些患者 CPAP 依从性差的原因
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Crete
-
Heraklion、Crete、希腊、71110
- Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 呼吸暂停低通气指数 >15/h 的患者
- 新诊断的 IPF
排除标准：
- 充血性心力衰竭
- 慢性肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：OSA 和 IPF 患者
患有阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 和特发性肺纤维化 (IPF) 的参与者。这支队伍将完成评估睡眠和生活质量的治疗前问卷，接受六个月的持续气道正压通气 (CPAP) 治疗 OSA，并完成后在 1、3 和 6 个月后处理相同的问卷。
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持续气道正压通气 (CPAP) 是阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 管理的金标准。
患有 OSA 的受试者将接受 CPAP 使用方面的培训，并将被指导在 6 个月内每晚使用 CPAP。
然后，这些受试者将在有效的 CPAP 治疗开始后 1、3 和 6 个月返回，完成治疗后评估睡眠和生活质量的问卷。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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开始有效 CPAP 治疗后伴有 OSA 的 IPF 患者总体生活质量参数的变化
大体时间：治疗后第 1 天、第 1、3 个月和第 6 个月
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治疗后第 1 天、第 1、3 个月和第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Papadogiannis G, Bouloukaki I, Mermigkis C, Michelakis S, Ermidou C, Mauroudi E, Moniaki V, Tzanakis N, Antoniou KM, Schiza SE. Patients with idiopathic pulmonary fibrosis with and without obstructive sleep apnea: differences in clinical characteristics, clinical outcomes, and the effect of PAP treatment. J Clin Sleep Med. 2021 Mar 1;17(3):533-544. doi: 10.5664/jcsm.8932.
- Mermigkis C, Bouloukaki I, Antoniou KM, Mermigkis D, Psathakis K, Giannarakis I, Varouchakis G, Siafakas N, Schiza SE. CPAP therapy in patients with idiopathic pulmonary fibrosis and obstructive sleep apnea: does it offer a better quality of life and sleep? Sleep Breath. 2013 Dec;17(4):1137-43. doi: 10.1007/s11325-013-0813-8. Epub 2013 Feb 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月10日
首次发布 (估计)
2012年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月10日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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