Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CPAP-therapie bij patiënten met idiopathische longfibrose en slaapapneu

10 juli 2012 bijgewerkt door: Charalampos Mermigkis, University of Crete

CPAP-therapie bij patiënten met idiopathische longfibrose en obstructieve slaapapneu. Biedt het een betere kwaliteit van leven en slaap?

De recente literatuur laat een verhoogde incidentie zien van obstructieve slaapapneu (OSA) bij patiënten met idiopathische longfibrose (IPF). Aan de andere kant zijn er geen gepubliceerde studies met betrekking tot CPAP-behandeling bij deze patiëntengroep. Het doel van de onderzoekers was om het effect van CPAP op de slaap en de algehele levenskwaliteitsparameters bij IPF-patiënten met OSA te beoordelen en om mogelijke moeilijkheden bij de initiatie en acceptatie van CPAP door deze patiënten te herkennen en te overwinnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recent gepubliceerde onderzoeken melden een hoge incidentie van obstructieve slaapapneu (OSA) bij patiënten met IPF. Onderliggende, en meestal ondergediagnosticeerde OSA bij deze patiënten kan een reden zijn voor een verminderde slaapkwaliteit en kan bijgevolg een negatieve invloed hebben op hun dagelijkse activiteiten en algehele kwaliteit van leven. Bovendien kan onderliggende OSA een negatieve invloed hebben op de reeds aangetaste IPF-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit. Het ontbreken van enige effectieve behandeling voor IPF tot dusver geeft aan dat de herkenning en behandeling van algemeen ondergediagnosticeerde OSA bij IPF-patiënten een primair doel zou moeten zijn. Daarom was ons primaire doel in deze studie om de resultaten van effectieve CPAP-therapie te beoordelen in termen van slaapkwaliteit en algehele kwaliteit van leven bij IPF-patiënten met matige tot ernstige OSA. De onderzoekers gebruikten algemeen aanvaarde instrumenten om de kwaliteit van de slaap en het algehele leven te beoordelen. Bovendien probeerden de onderzoekers de redenen voor slechte CPAP-compliance bij deze patiënten vast te stellen en te verhelpen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griekenland, 71110
        • Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met apneu-hypopneu-index >15/u
  • Nieuw gediagnosticeerde IPF

Uitsluitingscriteria:

  • Congestief hartfalen
  • Chronisch nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënten met OSA en IPF
Deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA) en idiopathische longfibrose (IPF). Deze arm zal voorafgaand aan de behandeling vragenlijsten invullen om de slaap en kwaliteit van leven te beoordelen, zes maanden continue positieve luchtwegdruk (CPAP) ondergaan om OSA te behandelen en post- behandeling dezelfde vragenlijsten 1, 3 en 6 maanden later.
Procedure: Continue positieve luchtwegdruk (CPAP)
Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) is de gouden standaard voor de behandeling van obstructieve slaapapneu (OSA). Proefpersonen met OSA worden getraind in het gebruik van CPAP en worden geïnstrueerd om gedurende 6 maanden elke nacht CPAP te gebruiken. Deze proefpersonen komen dan terug voor het invullen van vragenlijsten die na de behandeling de slaap en kwaliteit van leven beoordelen, 1, 3 en 6 maanden na de start van een effectieve CPAP-behandeling.
Andere namen:
  • positieve druk ventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in algehele kwaliteit van leven-parameters bij IPF-patiënten met OSA na de start van een effectieve CPAP-behandeling
Tijdsspanne: Dag 1, maand 1, 3 en maand 6 na de behandeling
Dag 1, maand 1, 3 en maand 6 na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Crete

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPAPIPF-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren