Terapia CPAP em pacientes com fibrose pulmonar idiopática e apneia do sono
10 de julho de 2012 atualizado por: Charalampos Mermigkis, University of Crete
Terapia CPAP em Pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática e Apnéia Obstrutiva do Sono. Oferece Melhor Qualidade de Vida e Sono?
A literatura recente mostra um aumento da incidência de apneia obstrutiva do sono (AOS) em pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI).
Por outro lado, não existem estudos publicados relacionados ao tratamento com CPAP neste grupo de pacientes.
O objetivo dos investigadores foi avaliar o efeito do CPAP no sono e nos parâmetros gerais de qualidade de vida em pacientes com FPI com AOS e reconhecer e superar possíveis dificuldades no início e aceitação do CPAP por esses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos publicados recentemente relatam uma alta incidência de apneia obstrutiva do sono (AOS) em pacientes com FPI.
A AOS subjacente e geralmente subdiagnosticada nesses pacientes pode ser uma razão para a qualidade do sono prejudicada e, consequentemente, pode ter uma influência negativa em suas atividades diárias e na qualidade de vida geral.
Além disso, a AOS subjacente pode ter uma influência negativa na já prejudicada morbidade e mortalidade relacionadas à FPI.
A ausência de qualquer tratamento eficaz para a FPI até agora indica que o reconhecimento e o tratamento da AOS geralmente subdiagnosticada em pacientes com FPI devem ser o objetivo principal.
Portanto, nosso objetivo principal neste estudo foi avaliar os resultados da terapia CPAP eficaz em termos de qualidade do sono e qualidade de vida geral em pacientes com FPI com AOS moderada a grave.
Os investigadores usaram instrumentos geralmente aceitos para avaliar a qualidade do sono e a vida em geral.
Além disso, os investigadores tentaram determinar e superar os motivos da baixa adesão ao CPAP nesses pacientes
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Crete
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Heraklion, Crete, Grécia, 71110
- Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com índice de apneia-hipopneia >15/h
- FPI recém-diagnosticada
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Insuficiência renal crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pacientes com AOS e FPI
Participantes com Apneia Obstrutiva do Sono (OSA) e Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI). Este braço preencherá questionários pré-tratamento avaliando o sono e a qualidade de vida, passará por seis meses de Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) para tratar a AOS e concluirá o pós-tratamento tratamento os mesmos questionários 1, 3 e 6 meses depois.
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A pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) é o padrão-ouro para o gerenciamento da apneia obstrutiva do sono (AOS).
Indivíduos com OSA serão treinados no uso de CPAP e serão instruídos a usar CPAP todas as noites durante 6 meses.
Esses indivíduos retornarão para uma conclusão pós-tratamento de questionários avaliando o sono e a qualidade de vida 1, 3 e 6 meses após o início do tratamento eficaz com CPAP.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança nos parâmetros gerais de qualidade de vida em pacientes com FPI com AOS após o início do tratamento eficaz com CPAP
Prazo: Dia 1, Mês 1, 3 e Mês 6 após o tratamento
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Dia 1, Mês 1, 3 e Mês 6 após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Papadogiannis G, Bouloukaki I, Mermigkis C, Michelakis S, Ermidou C, Mauroudi E, Moniaki V, Tzanakis N, Antoniou KM, Schiza SE. Patients with idiopathic pulmonary fibrosis with and without obstructive sleep apnea: differences in clinical characteristics, clinical outcomes, and the effect of PAP treatment. J Clin Sleep Med. 2021 Mar 1;17(3):533-544. doi: 10.5664/jcsm.8932.
- Mermigkis C, Bouloukaki I, Antoniou KM, Mermigkis D, Psathakis K, Giannarakis I, Varouchakis G, Siafakas N, Schiza SE. CPAP therapy in patients with idiopathic pulmonary fibrosis and obstructive sleep apnea: does it offer a better quality of life and sleep? Sleep Breath. 2013 Dec;17(4):1137-43. doi: 10.1007/s11325-013-0813-8. Epub 2013 Feb 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doenças pulmonares
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Fibrose
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Apnéia
- Fibrose pulmonar
- Fibrose Pulmonar Idiopática
Outros números de identificação do estudo
- CPAPIPF-02
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