Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СИПАП-терапия у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом и апноэ во сне

10 июля 2012 г. обновлено: Charalampos Mermigkis, University of Crete

CPAP-терапия у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом и обструктивным апноэ во сне. Предлагает ли он лучшее качество жизни и сна?

В недавней литературе показано увеличение частоты обструктивного апноэ сна (СОАС) у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ). С другой стороны, нет опубликованных исследований, связанных с лечением CPAP в этой группе пациентов. Цель исследователей состояла в том, чтобы оценить влияние СРАР на сон и общие параметры качества жизни у пациентов с ИЛФ с ОАС, а также распознать и преодолеть возможные трудности в начале и принятии СРАР этими пациентами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавно опубликованные исследования сообщают о высокой частоте обструктивного апноэ сна (СОАС) у пациентов с ИЛФ. Сопутствующее и, как правило, не диагностируемое СОАС у этих пациентов может быть причиной нарушения качества сна и, следовательно, может оказывать негативное влияние на их повседневную активность и общее качество жизни. Кроме того, лежащий в основе СОАС может оказывать негативное влияние на уже ослабленную заболеваемость и смертность, связанные с ИЛФ. Отсутствие какого-либо эффективного лечения ИЛФ до сих пор указывает на то, что первоочередной задачей должно быть распознавание и лечение, как правило, недостаточно диагностированного СОАС у пациентов с ИЛФ. Поэтому нашей основной целью в данном исследовании была оценка результатов эффективной СИПАП-терапии с точки зрения качества сна и общего качества жизни у пациентов с ИЛФ с ОАС средней и тяжелой степени. Исследователи использовали общепринятые инструменты для оценки качества сна и жизни в целом. Кроме того, исследователи попытались определить и устранить причины плохой комплаентности CPAP у этих пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Греция, 71110
        • Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с индексом апноэ-гипопноэ >15/ч
  • Недавно диагностированный ИЛФ

Критерий исключения:

  • Хроническая сердечная недостаточность
  • Хроническая почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с ОАС и ИЛФ
Участники с обструктивным апноэ во сне (СОАС) и идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ). Эта группа заполнит анкеты перед лечением, оценивающие сон и качество жизни, пройдет шесть месяцев непрерывного положительного давления в дыхательных путях (СРАР) для лечения СОАС и заполнит пост- лечение по тем же опросникам через 1, 3 и 6 мес.
Процедура: Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP)
Постоянное положительное давление в дыхательных путях (СРАР) является золотым стандартом лечения синдрома обструктивного апноэ во сне (СОАС). Субъекты с OSA будут обучены использованию CPAP и будут проинструктированы использовать CPAP каждую ночь в течение 6 месяцев. Затем эти субъекты вернутся для заполнения анкет после лечения, оценивающих сон и качество жизни, через 1, 3 и 6 месяцев после начала эффективного лечения CPAP.
Другие имена:
  • вентиляция с положительным давлением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение общих параметров качества жизни у больных ИЛФ с СОАС после начала эффективного лечения СРАР
Временное ограничение: День 1, месяц 1, 3 и 6 месяц после лечения
День 1, месяц 1, 3 и 6 месяц после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Crete

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CPAPIPF-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться