CPAP-hoito potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi ja uniapnea
tiistai 10. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Charalampos Mermigkis, University of Crete
CPAP-hoito potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi ja obstruktiivinen uniapnea. Tarjoaako se parempaa elämänlaatua ja unta?
Viimeaikainen kirjallisuus osoittaa obstruktiivisen uniapnean (OSA) lisääntyneen potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF).
Toisaalta tässä potilasryhmässä ei ole julkaistu CPAP-hoitoon liittyviä tutkimuksia.
Tutkijoiden tavoitteena oli arvioida CPAP:n vaikutusta uneen ja yleiseen elämänlaatuparametreihin IPF-potilailla, joilla on OSA, sekä tunnistaa ja voittaa mahdolliset vaikeudet CPAP:n aloittamisessa ja hyväksymisessä näiden potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin julkaistut tutkimukset raportoivat obstruktiivisen uniapnean (OSA) suuresta esiintyvyydestä potilailla, joilla on IPF.
Taustalla oleva ja yleensä alidiagnosoitu OSA näillä potilailla voi olla syynä heikentyneeseen unen laatuun ja voi näin ollen vaikuttaa negatiivisesti heidän päivittäiseen toimintaansa ja yleiseen elämänlaatuunsa.
Lisäksi taustalla olevalla OSA:lla voi olla negatiivinen vaikutus jo heikentyneeseen IPF:ään liittyvään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Tehokkaan IPF:n hoidon puuttuminen toistaiseksi osoittaa, että IPF-potilaiden yleisesti alidiagnosoidun OSA:n tunnistamisen ja hoidon tulisi olla ensisijaisena tavoitteena.
Siksi ensisijainen tavoitteemme tässä tutkimuksessa oli arvioida tehokkaan CPAP-hoidon tuloksia unen laadun ja yleisen elämänlaadun kannalta IPF-potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea OSA.
Tutkijat käyttivät yleisesti hyväksyttyjä instrumentteja arvioidakseen unen laatua ja kokonaiselämää.
Lisäksi tutkijat yrittivät määrittää ja voittaa syyt huonoon CPAP-myöntyvyyteen näillä potilailla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Kreikka, 71110
- Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden apnea-hypopnea-indeksi > 15/h
- Äskettäin diagnosoitu IPF
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaat, joilla on OSA ja IPF
Osallistujat, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA) ja idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF). Tämä haara täyttää hoitoa edeltävät kyselylomakkeet, joissa arvioidaan unta ja elämänlaatua, käy läpi kuuden kuukauden jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) OSA:n hoitamiseksi ja suorittaa jälkeisen hoitoon samoilla kyselylomakkeilla 1, 3 ja 6 kuukautta myöhemmin.
|
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on kultainen standardi obstruktiivisen uniapnean (OSA) hoidossa.
OSA-potilaita koulutetaan CPAP:n käyttöön ja heitä opastetaan käyttämään CPAP:tä joka ilta 6 kuukauden ajan.
Nämä koehenkilöt palaavat sitten hoidon jälkeen täyttämään kyselylomakkeita, joissa arvioidaan unta ja elämänlaatua 1, 3 ja 6 kuukautta tehokkaan CPAP-hoidon aloittamisen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos yleisissä elämänlaatuparametreissa IPF-potilailla, joilla on OSA, tehokkaan CPAP-hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1, kuukausi 1, 3 ja kuukausi 6 hoidon jälkeen
|
Päivä 1, kuukausi 1, 3 ja kuukausi 6 hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Papadogiannis G, Bouloukaki I, Mermigkis C, Michelakis S, Ermidou C, Mauroudi E, Moniaki V, Tzanakis N, Antoniou KM, Schiza SE. Patients with idiopathic pulmonary fibrosis with and without obstructive sleep apnea: differences in clinical characteristics, clinical outcomes, and the effect of PAP treatment. J Clin Sleep Med. 2021 Mar 1;17(3):533-544. doi: 10.5664/jcsm.8932.
- Mermigkis C, Bouloukaki I, Antoniou KM, Mermigkis D, Psathakis K, Giannarakis I, Varouchakis G, Siafakas N, Schiza SE. CPAP therapy in patients with idiopathic pulmonary fibrosis and obstructive sleep apnea: does it offer a better quality of life and sleep? Sleep Breath. 2013 Dec;17(4):1137-43. doi: 10.1007/s11325-013-0813-8. Epub 2013 Feb 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPAPIPF-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .