韓国人の生活習慣の改善が血圧に及ぼす影響
2015年11月10日 更新者：Yonsei University
高血圧症では、ライフスタイルの修正が心血管疾患のリスクを軽減しながら血圧を下げるのに効果的であることが証明されています。
高血圧を阻止するための食事アプローチ（DASH）食事、ナトリウム制限、および運動は、収縮期血圧をそれぞれ8～14mmHg、2～8mmHg、および4～9mmHg低下させることが示されています。
DASHナトリウム食は、さらに収縮期血圧を7.2mmHg下げる効果があることが示されており、これは降圧薬を1種類追加するのと同等です。
しかし、韓国人では食事パターンが異なるため、研究者らは西側諸国のデータを直接韓国人に適用することはできない。
たとえば、西側諸国と比較すると、韓国人は乳製品の消費量がはるかに少ないです。
したがって、韓国人における血圧低下に対する DASH ナトリウム食と運動の有効性は十分に定義されていません。
この研究では、研究者らは、上腕血圧低下に対する DASH 塩食と DASH 塩食と運動の効果を判定しようとしました。
この研究は、登録時の血圧測定値が140～159mmHg/90～99mmHgで、未治療の高血圧前患者および抗高血圧治療を受けているコントロールされていない高血圧患者を対象に実施される。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Yonsei universty medical center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人年齢 > 20
被験者が降圧薬を服用していない場合、SBP と DBP は次の結果になるはずです。
SBP：120～159mmHg、DBP：80～99mmHg
被験者が降圧薬を服用している場合、SBP と DBP は次の結果になる必要があります。
SBP: 140-159mmHg、DBP: 90-99mmHg
- BMI 18.5kg/㎡～44kg/㎡
- 患者は自発的にこの研究への参加に同意した
- 非妊娠中の女性、非授乳中の女性、出産可能年齢の女性は、HCG 結果が陰性でなければなりません。
（経口避妊薬を服用していない場合）
除外基準:
被験者が降圧薬を服用していない場合、SBP と DBP は次の結果になるはずです。
- 120>SBP>159mmHg、80>DBP>99mmHg
- 被験者が降圧薬を服用している場合、3つ以上の降圧薬の数
被験者が降圧薬を服用している場合、SBP と DBP は次の結果になる必要があります。
- 140>SBP>159mmHg、90>DBP>99mmHg
対象臓器疾患、以下の疾患を有するもの。
- 心臓病：左心室過形成、狭心症、心筋梗塞、冠血行再建術、心不全
- 脳疾患: 脳卒中、TIA、認知症
- 腎臓病：
- 末梢動脈疾患
- 網膜症疾患
- がん、肝臓病
- 1週間に14杯以上のアルコールを定期的に飲んでいる。
- 妊娠中の女性、出産可能年齢の女性は、HCG 検査で陽性反応を示しました。
- 妊婦、授乳中の女性
- スクリーニング検査結果CS
- 文盲、外国人、同意書が読めない方
- 3ヶ月以内に他の研究に参加した人。
- 参加することが不適切な方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ゼネラルマネジメント
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すべての被験者は、ベースライン上腕血圧測定（OMRON HEM 7080IT）、Sphygmocor デバイス（AtCor Medical）を使用した中心大動脈血圧測定、ベースライン検査室、24 時間尿中 Na 測定、24 時間外来血圧および心肺運動検査を受けます。
これらのテストは 8 週目に繰り返されます。
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実験的：治療グループ1
減塩介入を伴う韓国のDASH食
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食事介入は、韓国の修正 DASH 食に基づいた登録被験者の積極的な教育に基づいています。
登録された被験者には、加工白米を大麦などの全粒穀物に置き換えることが推奨されます。
タンパク質については、被験者には赤身の肉の代わりに鶏肉と魚を摂取するよう勧められます。
また、高果糖コーンシロップを含む加工食品は推奨されませんが、ナッツの摂取が推奨されます。
食事に食卓塩を加えたり、調理中に塩を加えたりするよう被験者にアドバイスし、減塩を推奨します。
私たちは被験者に、韓国人の主な塩分源である漬物や調味料の摂取についてアドバイスします。
介入前後の減塩の程度は、24 時間のリコールと、ベースラインおよび 8 週目の 24 時間尿中 Na 収集の測定によって評価されます。
被験者のコンプライアンスは、24時間のリコールによっても評価されます。
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実験的：治療グループ2
減塩介入と運動量介入を伴う韓国のDASH食
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食事介入は運動介入と組み合わせて行われます。
ベースラインでは、被験者は（1）心肺運動テストと3分間ステップテストによる心肺機能、2）ハンドグリップテストによる筋力評価、3）筋持久力を評価するための腕立て伏せの評価を受けます。
初期評価後、対象者は延世大学体育学部が開発した有酸素運動と筋力強化運動のコースを受け、教育用DVDプログラムを受け取る。
被験者にはそれぞれ、運動の程度を評価するための電子歩数計が与えられます。
治療グループ 2 の被験者全員は、週あたり少なくとも 150 分間、中程度から激しい有酸素運動を受けるようアドバイスされます。
また、被験者は教育プログラムに定められた筋力強化運動を行うよう教育されます。
被験者は遵守度を評価するために運動日誌の提出を求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の血圧の変化
時間枠：各グループ介入の 1 週間、4 週間、8 週間の介入後
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主な結果は、8 週間の介入後の座位上腕収縮期血圧の差となります。
研究集団は治療によって決定され、グループ 1 は標準偏差 10.0mmHg で収縮期血圧低下効果 11.5mmHg を有し、グループ 2 は標準偏差 15.0mmHg で収縮期血圧低下効果 18.0mmHg を有すると決定されました。
統計検出力が 80%、ドロップアウト率が 25% であるため、必要な数は対照グループで 32 人、グループ 1 で 22 人、グループ 2 で 22 人であると決定されました。
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各グループ介入の 1 週間、4 週間、8 週間の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月10日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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