Efeitos da Modificação do Estilo de Vida Coreano na Pressão Arterial
10 de novembro de 2015 atualizado por: Yonsei University
Na hipertensão, a modificação do estilo de vida provou ser eficaz na redução da pressão arterial, diminuindo o risco de doença cardiovascular.
As abordagens dietéticas para interromper a hipertensão (DASH), dieta, restrição de sódio e exercícios demonstraram reduzir a pressão arterial sistólica em 8-14 mmHg, 2-8 mmHg e 4-9 mmHg, respectivamente.
A dieta DASH-sódio demonstrou ter um efeito adicional de redução da pressão arterial sistólica de 7,2 mmHg, o que equivale à adição de um medicamento anti-hipertensivo.
No entanto, como o padrão alimentar é diferente na população coreana, os investigadores não podem implementar os dados dos países ocidentais diretamente na população coreana.
Por exemplo, o consumo de laticínios é muito menor na população coreana quando comparado à população ocidental.
Portanto, a eficácia da dieta DASH-sódio e exercício na redução da pressão arterial na população coreana não está bem definida.
Neste estudo, os investigadores procuraram determinar a eficácia da dieta DASH-sal e da dieta DASH-sal mais exercício na redução da pressão arterial braquial.
O estudo será realizado em pacientes com pré-hipertensão não tratados e pacientes hipertensos não controlados em tratamento anti-hipertensivo com pressão arterial medida entre 140-159mmHg/90-99mmHg no momento da inscrição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Grupo de controle que é aconselhado pelo médico a fazer modificações adequadas no estilo de vida, como exercícios regulares e dieta saudável sem intervenção ativa.
- Suplemento dietético: Grupo de tratamento 1 (intervenção dietética)
- Outro: Grupo de tratamento 2 (intervenção dietética e de exercícios)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Yonsei universty medical center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade adulta > 20
Se o sujeito não estiver tomando anti-hipertensivo, PAS e PAD devem ser o seguinte resultado.
PAS: 120~159 mmHg, PAD: 80-99 mmHg
Se o sujeito tomou anti-hipertensivo, PAS e PAD deve ser o seguinte resultado.
PAS: 140-159 mmHg, PAD: 90-99 mmHg
- IMC 18,5kg/m²~44kg/m²
- Os pacientes concordaram voluntariamente em participar deste estudo
- Mulheres não grávidas, mulheres que não amamentam, mulheres em idade fértil devem ser negativas no resultado do HCG.
(não tomar anticoncepcional oral)
Critério de exclusão:
Se o sujeito não estiver tomando anti-hipertensivo, PAS e PAD devem ser o seguinte resultado.
- 120>PAS>159 mmHg, 80>PAD>99 mmHg
- Se o sujeito tomou anti-hipertensivo, o número de três ou mais anti-hipertensivos
Se o sujeito tomou anti-hipertensivo, PAS e PAD deve ser o seguinte resultado.
- 140>PAS>159 mmHg, 90>PAD>99 mmHg
tendo a doença do órgão alvo, a seguinte doença.
- Doença cardíaca: hiperplasia ventricular esquerda, angina, infarto do miocárdio, revascularização coronária, insuficiência cardíaca
- Doença cerebral: acidente vascular cerebral, AIT, demência
- Doença renal:
- Doença arterial periférica
- Doença da Retinopatia
- Câncer, doença hepática
- Beber álcool regularmente acima de 14 xícaras durante 1 semana.
- Mulheres grávidas, mulheres em idade fértil testaram positivo no resultado do HCG.
- Mulheres grávidas, mulheres que amamentam
- resultado do teste de triagem CS
- analfabetismo, estrangeiro, a pessoa que não sabe ler o consentimento
- a pessoa que participou de outro estudo em 3 meses.
- a pessoa que se inapropria para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: administração Geral
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Todos os sujeitos do estudo serão submetidos a medição da pressão arterial braquial basal (OMRON HEM 7080IT), medição da pressão arterial central aórtica com dispositivo Sphygmocor (AtCor Medical), laboratório basal, medição de Na na urina de 24 horas, pressão arterial ambulatorial de 24 horas e teste de exercício cardiopulmonar.
Esses testes serão repetidos na 8ª semana.
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Experimental: O grupo de tratamento1
Dieta DASH coreana com intervenção de redução de sódio
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A intervenção dietética é baseada na educação ativa dos indivíduos inscritos com base na dieta DASH modificada coreana.
Os indivíduos inscritos são aconselhados a substituir o arroz branco processado por grãos integrais, como a cevada.
Para proteína, os sujeitos são aconselhados a consumir frango e peixe em vez de carne vermelha.
Além disso, o consumo de nozes é recomendado quando alimentos processados contendo xarope de milho com alto teor de frutose não são recomendados.
Recomendamos reduzir a ingestão de sal, aconselhando os sujeitos a não adicionarem sal de mesa às suas refeições, bem como adicionarem sal durante o cozimento.
Aconselharemos os participantes a não comer picles e condimentos, que são a principal fonte de sal da população coreana.
O grau de redução de sal antes e depois da intervenção será avaliado pelo recordatório de 24 horas, bem como pela medição da coleta de Na na urina de 24 horas no início e na 8ª semana.
A adesão dos sujeitos também será avaliada por recordatório de 24 horas.
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Experimental: O grupo de tratamento2
Dieta DASH coreana com intervenção de redução de sódio e intervenção excersize
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A intervenção dietética será combinada com intervenção de exercícios.
Na linha de base, os indivíduos serão submetidos à avaliação de (1) função cardiopulmonar por meio de teste de exercício cardiopulmonar e teste de degrau de 3 minutos 2) avaliação de força muscular por teste de preensão manual e 3) flexões para avaliar a resistência muscular.
Após a avaliação inicial, os sujeitos serão submetidos a um curso de exercícios aeróbicos e de fortalecimento muscular desenvolvido pelo departamento de Educação Física da Universidade de Yonsei e receberão um DVD educativo.
Cada sujeito receberá um contador de passos eletrônico para avaliar o grau de exercício.
Todos os indivíduos do grupo de tratamento 2 serão aconselhados a realizar exercícios aeróbicos moderados a vigorosos por pelo menos 150 minutos/semana.
Além disso, os sujeitos serão instruídos a realizar exercícios de fortalecimento muscular conforme especificado no programa educacional.
Os sujeitos serão solicitados a apresentar um diário de exercícios para avaliar o grau de cumprimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alterações da pressão arterial após a intervenção
Prazo: após 1 semana, 4 semanas, 8 semanas de intervenção para cada intervenção em grupo
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O desfecho primário será a diferença na pressão arterial sistólica braquial sentada após 8 semanas de intervenção.
A população do estudo foi determinada pelo grupo de tratamento 1 terá efeito de redução da PA sistólica de 11,5 mmHg com desvio padrão de 10,0 mmHg e grupo 2 terá efeito de redução da PA sistólica de 18,0 mmHg com desvio padrão de 15,0 mmHg.
com poder estatístico de 80% e taxa de abandono de 25%, o número necessário foi determinado em 32 no grupo de controle, 22 no grupo 1 e 22 no grupo 2.
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após 1 semana, 4 semanas, 8 semanas de intervenção para cada intervenção em grupo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2011-0305
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