Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korean elämäntapamuutosvaikutukset verenpaineeseen

tiistai 10. marraskuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
Verenpainetaudissa elämäntapojen muuttamisen on osoitettu alentavan tehokkaasti verenpainetta ja vähentäen samalla sydän- ja verisuonitautien riskiä. Ravitsemusmenetelmien verenpainetaudin lopettamiseksi (DASH), natriumrajoituksen ja liikunnan on osoitettu alentavan systolista verenpainetta 8–14 mmHg, 2–8 mmHg ja 4–9 mmHg. DASH-natrium-ruokavaliolla on osoitettu lisää systolista verenpainetta alentavaa vaikutusta 7,2 mmHg, mikä vastaa yhden verenpainelääkkeen lisäämistä. Koska Korean väestön ruokavalio on kuitenkin erilainen, tutkijat eivät voi viedä länsimaista saatuja tietoja suoraan korealaiseen väestöön. Esimerkiksi maitotuotteiden kulutus on paljon pienempää korealaisessa väestössä verrattuna länsimaiseen väestöön. Siksi DASH-natrium-ruokavalion ja liikunnan tehokkuutta verenpaineen alentamiseen Korean väestössä ei ole tarkasti määritelty. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään DASH-suoladieetin ja DASH-suoladieetin sekä harjoituksen tehokkuuden brakiaalisen verenpaineen alentamiseen. Tutkimus suoritetaan hoitamattomilla prehypertensiopotilailla ja hoitamattomilla verenpainepotilailla, jotka saavat verenpainehoitoa ja joiden verenpaine mitataan välillä 140-159 mmHg/90-99 mmHg ilmoittautumisajankohtana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Yonsei universty medical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen ikä >20

  2. Jos potilaalla ei ole otettu verenpainelääkitystä, SBP:n ja DBP:n on oltava seuraavat tulokset.

    SBP: 120-159 mmHg, DBP: 80-99 mmHg

  3. Jos henkilö sai verenpainelääkitystä, SBP:n ja DBP:n on oltava seuraavat tulokset.

    SBP: 140-159 mmHg, DBP: 90-99 mmHg

  4. BMI 18,5 kg/m² ~ 44 kg/m²
  5. Potilaat suostuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen
  6. Ei-raskaana olevien naisten, ei-imettävien naisten ja hedelmällisessä iässä olevien naisten HCG-tuloksen tulee olla negatiivinen.

(en käytä oraalista ehkäisyä)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jos potilaalla ei ole otettu verenpainelääkitystä, SBP:n ja DBP:n on oltava seuraavat tulokset.

    • 120>SBP>159 mmHg, 80>DBP>99 mmHg
  2. Jos aihe ottaa verenpainelääkettä, määrä kolme tai useampi verenpainelääke

  3. Jos henkilö sai verenpainelääkitystä, SBP:n ja DBP:n on oltava seuraavat tulokset.

    • 140>SBP>159 mmHg, 90>DBP>99 mmHg

  4. jolla on kohde-elimen sairaus, seuraava sairaus.

    • Sydänsairaus: Lt. kammion liikakasvu, angina pectoris, MI, sepelvaltimorevaskularisaatio, sydämen vajaatoiminta
    • Aivosairaus: Aivohalvaus, TIA, Dementia
    • Munuaissairaus:
    • Perifeeristen valtimoiden sairaus
    • Retinopatian sairaus
  5. Syöpä, maksasairaus
  6. Säännöllinen alkoholin juonti yli 14 kuppia viikon aikana.
  7. Raskaana olevat naiset, hedelmällisessä iässä olevat naiset antoivat positiivisen HCG-tuloksen.
  8. Raskaana olevat naiset, imettävät naiset
  9. seulontatestin tulos CS
  10. lukutaidottomuus, ulkomaalainen, henkilö, joka ei osaa lukea suostumusta
  11. henkilö, joka oli osallistunut muuhun tutkimukseen 3 kuukauden aikana.
  12. henkilö, joka ei sovi osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: yleinen johto
Lääke: Kontrolliryhmä, joille lääkäri neuvoo oikeanlaista elämäntapamuutosta, kuten säännöllistä liikuntaa ja terveellistä ruokavaliota ilman aktiivista puuttumista.
Kaikille koehenkilöille suoritetaan olkavarren perusverenpainemittaus (OMRON HEM 7080IT), keskusaortan verenpainemittaus Sphygmocor-laitteella (AtCor Medical), lähtötilanteen laboratorio, 24 tunnin virtsan Na-mittaus, 24 tunnin ambulatorinen verenpaine ja kardiopulmonaalinen rasitustesti. Nämä testit toistetaan 8. viikolla.
Kokeellinen: Hoitoryhmä 1
Korealainen DASH-ruokavalio natriumin vähentämisellä
Ravintolisä: Hoitoryhmä 1 (ruokavaliointerventio)
Ruokavaliointerventio perustuu ilmoittautuneiden koehenkilöiden aktiiviseen koulutukseen korealaiseen modifioituun DASH-ruokavalioon. Ilmoittautuneita koehenkilöitä kehotetaan korvaamaan käsitelty valkoinen riisi täysjyväviljalla, kuten ohralla. Proteiinin osalta koehenkilöitä kehotetaan syömään kanaa ja kalaa punaisen lihan sijaan. Myös pähkinöiden käyttöä suositellaan, jos korkeafruktoosipitoista maissisiirappia sisältäviä prosessoituja elintarvikkeita ei suositella. Suosittelemme vähentämään suolan käyttöä neuvomalla koehenkilöitä lisäämään ruokasuolaa aterioihinsa sekä lisäämään suolaa ruoanlaitossa. Neuvomme koehenkilöitä syömään suolakurkkua ja mausteita, jotka ovat Korean väestön tärkein suolan lähde. Suolan vähenemisen aste ennen ja jälkeen interventiota arvioidaan 24 tunnin palautuksella sekä 24 tunnin virtsan Na-keräyksen mittauksella lähtötilanteessa ja 8. viikolla. Koehenkilöiden soveltuvuus arvioidaan myös 24 tunnin palautuksella.
Kokeellinen: Hoitoryhmä 2
Korealainen DASH-ruokavalio, jossa on natriumin vähentämistä ja harjoittelua
Muut: Hoitoryhmä 2 (ruokavalio- ja liikuntainterventio)
Ruokavalion interventio yhdistetään liikuntainterventioon. Lähtötilanteessa koehenkilöt arvioivat (1) sydämen keuhkojen toiminnan suorittamalla kardiopulmonaalisen rasitustestin ja 3 minuutin askeltestin 2) lihasvoiman arvioinnin käden pitotestillä ja 3) punnerruksia lihaskestävyyden arvioimiseksi. Alkuarvioinnin jälkeen koehenkilöille suoritetaan Yonsein yliopiston fyysisen kasvatuslaitoksen kehittämä aerobisen harjoittelun ja lihasten vahvistamisen kurssi ja he saavat opetus-DVD-ohjelman. Jokaiselle koehenkilölle annetaan sähköinen askellaskuri harjoituksen asteen arvioimiseksi. Kaikkia hoitoryhmän 2 koehenkilöitä neuvotaan suorittamaan kohtalaista tai raskasta aerobista harjoittelua vähintään 150 minuuttia viikossa. Lisäksi koehenkilöt koulutetaan suorittamaan koulutusohjelman mukaista lihasvoimaa vahvistavaa harjoitusta. Koehenkilöitä pyydetään toimittamaan harjoituspäiväkirja vaatimustenmukaisuuden arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaineen muutokset toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikon, 4 viikon, 8 viikon intervention jälkeen jokaiselle ryhmäinterventiolle
Ensisijainen tulos on ero istuvassa brakiaalisessa systolisessa verenpaineessa 8 viikon hoidon jälkeen. Tutkimuspopulaation määritti hoitoryhmän 1 systolista verenpainetta alentava vaikutus 11,5 mmHg keskihajonnan ollessa 10,0 mmHg ja ryhmällä 2 systolista verenpainetta alentava vaikutus 18,0 mmHg keskihajonnan ollessa 15,0 mmHg. tilastollisella teholla 80 % ja poistumisasteella 25 % tarvittavaksi lukumääräksi määritettiin 32 kontrolliryhmässä, 22 ryhmässä 1 ja 22 ryhmässä 2.
1 viikon, 4 viikon, 8 viikon intervention jälkeen jokaiselle ryhmäinterventiolle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2011-0305

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa