韩国人改变生活方式对血压的影响
2015年11月10日 更新者：Yonsei University
在高血压患者中，改变生活方式已被证明可有效降低血压，同时降低患心血管疾病的风险。
停止高血压的饮食方法 (DASH) 饮食、钠限制和运动已被证明可以将收缩压分别降低 8-14mmHg、2-8mmHg 和 4-9mmHg。
DASH-钠饮食已被证明具有 7.2mmHg 的额外收缩压降低效果，相当于添加一种抗高血压药物。
然而，由于韩国人群的饮食模式不同，研究人员无法将西方国家的数据直接应用于韩国人群。
例如，与西方人口相比，韩国人口的乳制品消费量要小得多。
因此，DASH-钠饮食和运动对韩国人群降压的有效性尚未明确。
在这项研究中，研究人员试图确定 DASH 盐饮食和 DASH 盐饮食加运动对降低肱动脉血压的有效性。
该研究将针对未经治疗的高血压前期患者和接受抗高血压治疗且在入组时测得的血压在 140-159mmHg/90-99mmHg 之间的未控制的高血压患者进行。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Yonsei universty medical center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人年龄 >20
如果受试者未服用降压药，SBP 和 DBP 必须是以下结果。
收缩压：120~159 毫米汞柱，舒张压：80-99 毫米汞柱
如果受试者服用降压药，SBP 和 DBP 必须是以下结果。
收缩压：140-159 毫米汞柱，舒张压：90-99 毫米汞柱
- 体重指数 18.5kg/m²~44kg/m²
- 患者自愿同意参加本研究
- 非孕妇、非哺乳期妇女、育龄妇女HCG结果必须为阴性。
（没有服用口服避孕药）
排除标准：
如果受试者未服用降压药，SBP 和 DBP 必须是以下结果。
- 120>收缩压>159 毫米汞柱，80>舒张压>99 毫米汞柱
- 如果受试者服用了降压药，服用三种或三种以上降压药的次数
如果受试者服用降压药，SBP 和 DBP 必须是以下结果。
- 140>收缩压>159 毫米汞柱，90>舒张压>99 毫米汞柱
患有靶器官疾病，以下疾病。
- 心脏病：左心室增生、心绞痛、心肌梗死、冠状动脉血运重建、心力衰竭
- 脑部疾病：中风、TIA、痴呆
- 肾脏疾病：
- 外周动脉疾病
- 视网膜病变
- 癌症、肝病
- 1 周内定期饮酒 14 杯以上。
- 孕妇、育龄妇女HCG检测结果呈阳性。
- 孕妇、哺乳期妇女
- 筛选测试结果 CS
- 文盲，外国人，看不懂同意书的人
- 在 3 个月内参加过其他研究的人。
- 不适合参加的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：综合管理
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所有研究对象将接受基线肱动脉血压测量（欧姆龙 HEM 7080IT）、使用 Sphygmocor 装置（AtCor Medical）测量中心动脉血压、基线实验室、24 小时尿钠测量、24 小时动态血压和心肺运动试验。
这些测试将在第 8 周重复进行。
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实验性的：治疗组1
减钠干预的韩国 DASH 饮食
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饮食干预基于基于韩国改良 DASH 饮食对登记受试者的积极教育。
建议登记的受试者用大麦等全谷物代替加工过的白米。
对于蛋白质，建议受试者食用鸡肉和鱼而不是红肉。
此外，建议食用坚果，因为不建议食用含有高果糖玉米糖浆的加工食品。
我们将通过建议受试者在膳食中添加食盐以及在烹饪过程中添加盐来减少盐的摄入量。
我们将建议受试者不要食用泡菜和调味品，它们是韩国人盐的主要来源。
干预前后的盐减少程度将通过 24 小时回忆以及基线和第 8 周时 24 小时尿钠收集的测量来评估。
受试者的依从性也将通过 24 小时召回来评估。
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实验性的：治疗组2
韩国 DASH 饮食减钠干预和运动量干预
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饮食干预将与运动干预相结合。
在基线时，受试者将通过进行心肺运动测试和 3 分钟步进测试来评估 (1) 心肺功能；2) 通过握力测试进行肌肉力量评估；以及 3) 俯卧撑以评估肌肉耐力。
初步评估后，受试者将接受由延世大学体育系开发的有氧运动和肌肉强化运动课程，并获得教育 DVD 节目。
每个受试者都将获得一个电子计步器来评估运动程度。
建议治疗组 2 中的所有受试者每周进行至少 150 分钟的中度至剧烈有氧运动。
此外，将教育受试者进行教育计划中指定的肌肉强化锻炼。
将要求受试者提交锻炼日记以评估依从程度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后血压变化
大体时间：每组干预1周、4周、8周干预后
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主要结果将是 8 周干预后坐位肱动脉收缩压的差异。
研究人群由治疗组 1 确定，其收缩压降低效果为 11.5mmHg，标准差为 10.0mmHg，组 2 的收缩压降低效果为 18.0mmHg，标准差为 15.0mmHg。
根据 80% 的统计功效和 25% 的退出率，确定所需人数为对照组 32 人，第 1 组 22 人，第 2 组 22 人。
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每组干预1周、4周、8周干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月10日
首次发布 (估计)
2012年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月10日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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