生体比較研究
2012年7月10日 更新者：Maastricht University Medical Center
カルボキシル化に対する栄養用量のビタミンK1およびK2の影響の比較
ビタミン K 依存性タンパク質であるオステオカルシンとマトリックス gla タンパク質のカルボキシル化に対する 2 つのビタミン K 型の効果を、栄養用量範囲でこれらのビタミンを補給した後に比較します。
研究者は、ビタミン K の RDA に匹敵する用量で、MK-7 が K1 よりも効果的であるという仮説を立てました.
調査の概要
詳細な説明
ビタミン K は、天然に存在するフィロキノン (K1) とメナキノン (MK-n; K2) のグループ名です。
後者は短鎖に細分することができます (例:
MK-4) および長鎖 (例:
MK-7、MK-8、および MK-9) メナキノン。
以前の研究では、ビタミンKの摂取量が多いと、これらの組織のビタミンK依存性タンパク質のカルボキシル化が増加することにより、骨と血管の健康が改善されることが示されています.
食事範囲では、MK-7 は、オステオカルシン (OC) やマトリックス Gla タンパク質 (MGP) などの Gla タンパク質のカルボキシル化の最も効果的な補因子であることが示唆されています。栄養用量範囲におけるK1対MK-7の有効性。
したがって研究者は、RDA を超えない用量でこれらのビタミンを補給した後、OC および MGP カルボキシル化に対する K1 および MK-7 の効果を比較することに関心があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maastricht、オランダ
- VitaK BV / Maastricht University Medicial Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～80歳の健康な男女
- 正常な体重と身長 (18.5 kg/m2 < BMI < 30 kg/m2)
- 体重が安定している（過去 3 か月で体重の増減が 3 kg 未満）
- 研究に参加するための書面による同意
- -プロトコルで要求される食事制限を順守することに同意する
除外基準:
- 薬物および/またはアルコールの乱用
- ビタミンKを含むビタミンサプリメントの使用
- 妊娠
- (病歴) 代謝性疾患または胃腸疾患。 肝臓または腎臓の障害、骨粗鬆症
- 慢性変性および/または炎症性疾患。 糖尿病、がん、循環器疾患
- 骨代謝に影響を与える経口抗凝固薬、薬物、またはホルモンの使用
- コルチコイド治療
- -貧血のある被験者、または最近献血または血漿を提供した被験者
- 凝固代謝を妨げる可能性のある全身治療または局所治療（サリチル酸塩、抗生物質）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ビタミンK1カプセル
27 人の参加者が、52 µg の K1 を含む 1 日あたり 1 つのビタミン K1 カプセルを 3 か月間受け取りました
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27 人の参加者が 1 日あたり 52 µg の K1 を含むビタミン K1 カプセルを 3 か月間受け取りました
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アクティブコンパレータ：ビタミンK2カプセル
27 人の参加者が、75 µg の MK-7 を含む 1 日あたり 1 つのビタミン K2 カプセルを 3 か月間受け取りました。
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27 人の参加者が、75 µg の MK-7 を含む 1 日あたり 1 つのビタミン K2 カプセルを 3 か月間受け取りました。
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プラセボコンパレーター：プラセボカプセル
27 人の参加者が 3 か月間 1 日 1 プラセボ カプセルを受け取りました
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27 人の参加者が 3 か月間 1 日 1 プラセボ カプセルを受け取った
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オステオカルシンのカルボキシル化
時間枠：12週間
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この研究の主な目的は、栄養用量でこれらのビタミンを補給した後、循環 ucOC レベルに対する K1 と MK-7 の効果を比較することです。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マトリックス-glaタンパク質のカルボキシル化
時間枠：12週間
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この研究の第 2 の目的は、動脈石灰化のバイオマーカーとして浮上している循環 ucMGP に対する K1 と MK-7 の効果を比較することです。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月10日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。